- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03831542
Follikulaarisen punoituksen vaikutus potilailla, joilla on monofollikulaarinen kasvu ja joutuvat in vitro -hedelmöitykseen
maanantai 6. toukokuuta 2019 päivittänyt: Emre Göksan Pabuçcu, Centrum Clinic IVF Center
Follikulaarinen punoitus potilailla, joilla on monofollikulaarinen kasvu
Munasolun irrottaminen follikkelista perustuu munasolukerroskompleksin (COC) vapautumiseen follikkelin seinämästä onteloon, mikä mahdollistaa aspiraation neulalla.
Follikkelin huuhtelua useilla aspiraatioilla samasta follikkelista käytetään keinona lisätä COC:n suhdetta aspiroitua follikkelia kohti.
Tiedot osoittivat, että follikulaarinen punoitus ei ole parempi kuin suora aspiraatio normaalisti reagoivilla potilailla tai huonosti reagoivilla potilailla, joille tehdään koeputkihedelmöitys (IVF).
Kirjallisuudessa ei ole tietoa ongelmasta potilailla, joilla on monofollikulaarinen kasvu.
Suora aspiraatio tai follikkelin toistuva huuhtelu tutkitaan niillä, joilla on yksi follikkeli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasolujen hakumenettely Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida munarakkuloiden punoituksen vaikutusta munasolun hakutoimenpiteen aikana potilailla, joilla on vain yksi munarakkula.
Käytetään kaksoisonteloneulaa ja kaikille potilaille suoritetaan suora follikulaarinen aspiraatio ilman huuhtelua.
Jos oosyytti hankitaan, potilas luokitellaan ryhmään A. Jos ei, käytetään vähintään yhtä follikulaarisen huuhtelun jaksoa, kunnes munasolu saadaan talteen, ja potilas luokitellaan ryhmään B.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06700
- Centrum Clinic IVF Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joille tehdään munasolun hakumenettely primaarisen hedelmättömyyden vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotiaat naiset
- primaarinen hedelmättömyys
- vähentynyt munasarjavarasto, jossa on yksi kypsä munarakkula munasolun hakupäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- luonnollinen kierto IVF
- endometrioosin/endometriooman esiintyminen
- Cumulus-oosyyttikompleksin puuttuminen munasolujen talteenoton jälkeen
- Vaikea miesten tekijän hedelmättömyys
- Implantaatiota edeltävät geneettiset seulontasyklit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
suora aspiraatioryhmä
Transvaginaalinen ultraääniohjattu munasolun haku suoritettiin 36 tuntia ovulaation laukaisemisen jälkeen.
17 gaugen kaksoisluumenneulaa käytetään yksittäisen follikkelin imemiseen ilman huuhtelua.
Jos munasolu saadaan, kohde luokitellaan ryhmään 1.
Jos ei, käyttäjä jatkaa follikkelien huuhtelua.
|
suora follikulaarinen aspiraatio
|
huuhteluryhmä
Jos munasolua ei saada suoralla aspiraatiolla, käyttäjä jatkaa follikulaarisen huuhtelun kanssa ja kohde luokitellaan ryhmään 2, jos munasolu saadaan follikulaarisen huuhtelun jälkeen.
|
follikulaarinen punoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kypsä munasolu
Aikaikkuna: munasolun hakumenettelyn aikana
|
Cumulus oosyyttikompleksin (COC) vahvistus vanhempien embryologin suorittaman follikulaarisen nesteen mikroskooppisen tutkimuksen jälkeen jokaiselle potilaalle.
|
munasolun hakumenettelyn aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lannoitusaste mikroinjektion jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia mikroinjektiotoimenpiteen jälkeen
|
Vanhempi embryologi vahvistaa kunkin potilaan esitumien muodostumisen seuraavana päivänä mikroinjektiosta.
|
24 tuntia mikroinjektiotoimenpiteen jälkeen
|
kliininen raskausaste alkionsiirtoa kohden
Aikaikkuna: 6 viikkoon asti
|
Vanhemman synnytyslääkärin vahvistama sikiön sydämen toiminta 5. tai 6. raskausviikolla kussakin raskaustapauksessa.
|
6 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emre Pabuccu, MD, Centrum Clinic IVF Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- von Horn K, Depenbusch M, Schultze-Mosgau A, Griesinger G. Randomized, open trial comparing a modified double-lumen needle follicular flushing system with a single-lumen aspiration needle in IVF patients with poor ovarian response. Hum Reprod. 2017 Apr 1;32(4):832-835. doi: 10.1093/humrep/dex019.
- Haydardedeoglu B, Gjemalaj F, Aytac PC, Kilicdag EB. Direct aspiration versus follicular flushing in poor responders undergoing intracytoplasmic sperm injection: a randomised controlled trial. BJOG. 2017 Jul;124(8):1190-1196. doi: 10.1111/1471-0528.14629. Epub 2017 May 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset suora follikulaarinen aspiraatio
-
Northwest BiotherapeuticsTuntematonMelanooma | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Maksa syöpä | Paikallisesti edennyt kasvain | Metastaattiset kiinteät kudoskasvaimetYhdysvallat
-
Northwest BiotherapeuticsMayo ClinicTuntematonMetastaattinen keuhkosyöpä | Aivojen metastaasit | Metastaattinen rintasyöpäYhdysvallat
-
ViaCyteCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM); Horizon 2020 - European...ValmisTyypin 1 diabetes mellitus hypoglykemiallaYhdysvallat, Kanada, Belgia
-
Coloplast A/SValmisLantion elinten esiinluiskahdusYhdysvallat, Ranska, Belgia, Alankomaat, Australia, Kanada
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of SussexValmisNaisen rintojen kasvainYhdistynyt kuningaskunta
-
Direct Flow Medical, Inc.Tuntematon
-
Coloplast A/SValmisLantion elinten prolapse (POP)Yhdysvallat
-
Sonova AGValmis
-
ViaCyteValmisTyypin 1 diabetes mellitusKanada
-
Sonova AGValmisKuulonalenema, SensorineuraalinenSveitsi