Effetto del rossore follicolare nei pazienti con crescita monofollicolare sottoposti a fecondazione in vitro
6 maggio 2019 aggiornato da: Emre Göksan Pabuçcu, Centrum Clinic IVF Center
Flushing follicolare in pazienti con crescita monofollicolare
Il recupero di un ovocita da un follicolo si basa sul rilascio del complesso cumulo-ovocita (COC) dalla parete follicolare nel lume, consentendo così l'aspirazione mediante un ago.
Il lavaggio del follicolo con più aspirazioni dallo stesso follicolo viene utilizzato come mezzo per aumentare il rapporto di COC per follicolo aspirato.
I dati hanno mostrato che il lavaggio follicolare non è superiore all'aspirazione diretta né nei pazienti con risposta normale né in quelli con scarsa risposta sottoposti a fecondazione in vitro (IVF).
Non ci sono dati in letteratura riguardo al problema nei pazienti con crescita monofollicolare.
Verrà studiata l'aspirazione diretta o il lavaggio ripetuto del follicolo per quelli con un singolo follicolo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Procedura di recupero degli ovociti Questo studio mira a valutare l'effetto del lavaggio follicolare durante la procedura di recupero degli ovociti in pazienti con un solo follicolo.
Verrà utilizzato un ago a doppio lume e verrà eseguita l'aspirazione follicolare diretta senza lavaggio per tutti i pazienti.
Se verrà ottenuto un ovocita, il paziente verrà assegnato al gruppo A. In caso contrario, verrà utilizzato almeno 1 ciclo di lavaggio follicolare fino al recupero di un ovocita e il paziente verrà assegnato al gruppo B.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
71
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06700
- Centrum Clinic IVF Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne sottoposte a procedura di prelievo di ovociti a causa di infertilità primaria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne di età compresa tra 18 e 40 anni
- infertilità primaria
- riserva ovarica ridotta con singolo follicolo maturo il giorno del prelievo degli ovociti
Criteri di esclusione:
- FIV ciclo naturale
- presenza di endometriosi/endometrioma(i)
- Assenza di complesso cumulo di ovociti dopo il prelievo di ovociti
- Infertilità grave da fattore maschile
- Cicli di screening genetico preimpianto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di aspirazione diretta
Il prelievo transvaginale di ovociti ecoguidati è stato eseguito 36 ore dopo il trigger dell'ovulazione.
Verrà utilizzato un ago a doppio lume calibro 17 per aspirare un singolo follicolo senza lavaggio.
Se si ottiene un ovocita, il soggetto verrà assegnato al gruppo 1.
In caso contrario, l'operatore procederà con il lavaggio follicolare.
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aspirazione follicolare diretta
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gruppo di lavaggio
Se un ovocita non viene ottenuto con l'aspirazione diretta, l'operatore procederà al lavaggio follicolare e il soggetto verrà assegnato al gruppo 2 se un ovocita viene ottenuto dopo il lavaggio follicolare.
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arrossamento follicolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ovocita maturo
Lasso di tempo: durante la procedura di prelievo degli ovociti
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Conferma del complesso cumulo ovocitario (COC) dopo l'esame microscopico del liquido follicolare da parte di un embriologo senior per ciascun paziente.
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durante la procedura di prelievo degli ovociti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di fertilizzazione dopo la microiniezione
Lasso di tempo: 24 ore dopo la procedura di microiniezione
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Conferma della formazione dei pronuclei il giorno successivo alla microiniezione da parte di un embriologo senior in ciascun paziente.
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24 ore dopo la procedura di microiniezione
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tasso di gravidanza clinica per trasferimento di embrioni
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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Conferma dell'attività cardiaca fetale alla 5a o 6a settimana di gestazione da parte di un ostetrico senior in ogni caso di gravidanza.
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fino a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Emre Pabuccu, MD, Centrum Clinic IVF Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- von Horn K, Depenbusch M, Schultze-Mosgau A, Griesinger G. Randomized, open trial comparing a modified double-lumen needle follicular flushing system with a single-lumen aspiration needle in IVF patients with poor ovarian response. Hum Reprod. 2017 Apr 1;32(4):832-835. doi: 10.1093/humrep/dex019.
- Haydardedeoglu B, Gjemalaj F, Aytac PC, Kilicdag EB. Direct aspiration versus follicular flushing in poor responders undergoing intracytoplasmic sperm injection: a randomised controlled trial. BJOG. 2017 Jul;124(8):1190-1196. doi: 10.1111/1471-0528.14629. Epub 2017 May 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
19 febbraio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
5 maggio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
6 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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