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Wirkung der Follikelspülung bei Patienten mit monofollikulärem Wachstum, die sich einer In-vitro-Fertilisation unterziehen

6. Mai 2019 aktualisiert von: Emre Göksan Pabuçcu, Centrum Clinic IVF Center

Follikelrötung bei Patienten mit monofollikulärem Wachstum

Die Entnahme einer Eizelle aus einem Follikel beruht auf der Freisetzung des Cumulus-Oozyten-Komplexes (COC) aus der Follikelwand in das Lumen, wodurch eine Aspiration durch eine Nadel ermöglicht wird. Das Spülen des Follikels mit mehreren Aspirationen aus demselben Follikel wird als Mittel verwendet, um das Verhältnis von COC pro aspiriertem Follikel zu erhöhen. Die Daten zeigten, dass die Follikelspülung der direkten Aspiration weder bei Patienten mit normalem Ansprechen noch bei Patienten mit schlechtem Ansprechen, die sich einer In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen, überlegen ist. Es gibt keine Daten in der Literatur zu diesem Problem bei Patienten mit monofollikulärem Wachstum. Direktes Absaugen oder wiederholtes Spülen des Follikels bei Patienten mit einem einzigen Follikel wird untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Oozytenentnahmeverfahren Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Follikelspülung während des Oozytenentnahmeverfahrens bei Patientinnen mit nur einem Follikel zu bewerten. Bei allen Patienten wird eine doppellumige Nadel verwendet und eine direkte Follikelaspiration ohne Spülung durchgeführt. Wenn eine Eizelle entnommen wird, wird die Patientin Gruppe A zugeordnet. Andernfalls wird mindestens 1 Follikelspülung bis zur Entnahme einer Eizelle durchgeführt und die Patientin wird Gruppe B zugeordnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06700
        • Centrum Clinic IVF Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich aufgrund von primärer Unfruchtbarkeit einer Oozytenentnahme unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18-40 Jahren
  • primäre Unfruchtbarkeit
  • verminderte ovarielle Reserve mit einem einzelnen reifen Follikel am Tag der Eizellentnahme

Ausschlusskriterien:

  • IVF im natürlichen Zyklus
  • Vorhandensein von Endometriose/Endometriom(en)
  • Fehlen eines Kumulus-Oozytenkomplexes nach der Eizellentnahme
  • Schwere männliche Unfruchtbarkeit
  • Genetische Screening-Zyklen vor der Implantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Direkte Anspruchsgruppe
Die transvaginale, ultraschallgesteuerte Oozytenentnahme wurde 36 Stunden nach dem Auslöser der Ovulation durchgeführt. Eine 17-Gauge-Doppellumennadel wird verwendet, um einen einzelnen Follikel ohne Spülung abzusaugen. Wenn eine Eizelle gewonnen wird, wird die Patientin der Gruppe 1 zugeordnet. Wenn nicht, fährt der Bediener mit der Follikelspülung fort.
Verhalten: direkte Follikelpunktion
direkte Follikelpunktion
Spülgruppe
Wenn durch direkte Aspiration keine Oozyte gewonnen wird, fährt der Bediener mit der follikulären Spülung fort und die Patientin wird Gruppe 2 zugeordnet, wenn nach der follikulären Spülung eine Oozyte gewonnen wird.
Verhalten: Follikelrötung
Follikelrötung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
reife Eizelle
Zeitfenster: während der Oozytenentnahme
Bestätigung des Cumulus-Oozytenkomplexes (COC) nach mikroskopischer Untersuchung der Follikelflüssigkeit durch einen leitenden Embryologen für jede Patientin.
während der Oozytenentnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Befruchtungsrate nach Mikroinjektion
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Mikroinjektionsverfahren
Bestätigung der Vorkernbildung am Folgetag der Mikroinjektion durch einen leitenden Embryologen bei jedem Patienten.
24 Stunden nach dem Mikroinjektionsverfahren
klinische Schwangerschaftsrate pro Embryotransfer
Zeitfenster: bis 6 wochen
Bestätigung der fetalen Herztätigkeit in der 5. oder 6. Schwangerschaftswoche durch einen leitenden Geburtshelfer in jedem Schwangerschaftsfall.
bis 6 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centrum Clinic IVF Center

Ermittler

  • Studienleiter: Emre Pabuccu, MD, Centrum Clinic IVF Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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