Effekt af follikulær flushing hos patienter med monofollikulær vækst, der gennemgår in vitro fertilisering
6. maj 2019 opdateret af: Emre Göksan Pabuçcu, Centrum Clinic IVF Center
Follikulær flushing hos patienter med monofollikulær vækst
Hentning af en oocyt fra en follikel afhænger af frigivelsen af cumulus-oocyt-komplekset (COC) fra follikulærvæggen ind i lumen, hvorved aspiration tillader en nål.
Skylning af folliklen med flere aspirationer fra den samme follikel bruges som et middel til at øge forholdet mellem COC pr. aspireret follikel.
Data viste, at follikulær rødmen ikke er overlegen i forhold til direkte aspiration, hverken hos normalt responderende patienter eller hos dårlige respondere, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF).
Der er ingen data i litteraturen vedrørende problemet hos patienter med monofollikulær vækst.
Direkte aspiration eller gentagne gange skylning af folliklen for dem med en enkelt follikel vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Oocytudtagningsprocedure Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af follikulær skylning under oocytudtagningsprocedure hos patienter med kun én follikel.
Dobbelt lumen kanyle vil blive brugt, og direkte follikulær aspiration uden skylning vil blive udført for alle patienter.
Hvis der opnås en oocyt, vil patienten blive tildelt gruppe A. Hvis ikke, vil der blive brugt mindst 1 forløb med follikulær skylning indtil udtagning af en oocyt, og patienten vil blive tildelt gruppe B.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
71
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06700
- Centrum Clinic IVF Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der gennemgår oocytudtagningsprocedure på grund af primær infertilitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i alderen 18-40 år
- primær infertilitet
- formindsket ovariereserve med enkelt moden follikel på dagen for oocytudtagning
Ekskluderingskriterier:
- naturlig cyklus IVF
- tilstedeværelse af endometriose/endometriom(er)
- Fravær af cumulus oocytkompleks efter oocytudvinding
- Svær mandlig faktor infertilitet
- Pre-implantation genetisk screening cyklusser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
direkte aspirationsgruppe
Transvaginal ultralydsvejledt oocytudtagning blev udført 36 timer efter ægløsningsudløsning.
En 17-gauge dobbelt lumen nål vil blive brugt til at aspirere en enkelt follikel uden at skylle.
Hvis en oocyt opnås, vil forsøgspersonen blive tildelt gruppe 1.
Hvis ikke, vil operatøren fortsætte med follikulær skylning.
|
direkte follikulær aspiration
|
|
skyllegruppe
Hvis en oocyt ikke opnås med direkte aspiration, vil operatøren fortsætte til follikulær skylning, og forsøgspersonen vil blive tildelt gruppe 2, hvis en oocyt opnås efter follikulær skylning.
|
follikulær rødmen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
moden oocyt
Tidsramme: under oocytudtagningsproceduren
|
Bekræftelse af cumulus oocytkompleks (COC) efter mikroskopisk undersøgelse af follikelvæske af en senior embryolog for hver patient.
|
under oocytudtagningsproceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
befrugtningshastighed efter mikroinjektion
Tidsramme: 24 timer efter mikroinjektion
|
Bekræftelse af pronuclei-dannelse den følgende dag af mikroinjektion af en senior embryolog i hver patient.
|
24 timer efter mikroinjektion
|
|
klinisk graviditetsrate pr. embryooverførsel
Tidsramme: indtil 6 uger
|
Bekræftelse af fosterets hjerteaktivitet på 5. eller 6. svangerskabsuge af en ledende fødselslæge i hvert graviditetstilfælde.
|
indtil 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Emre Pabuccu, MD, Centrum Clinic IVF Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- von Horn K, Depenbusch M, Schultze-Mosgau A, Griesinger G. Randomized, open trial comparing a modified double-lumen needle follicular flushing system with a single-lumen aspiration needle in IVF patients with poor ovarian response. Hum Reprod. 2017 Apr 1;32(4):832-835. doi: 10.1093/humrep/dex019.
- Haydardedeoglu B, Gjemalaj F, Aytac PC, Kilicdag EB. Direct aspiration versus follicular flushing in poor responders undergoing intracytoplasmic sperm injection: a randomised controlled trial. BJOG. 2017 Jul;124(8):1190-1196. doi: 10.1111/1471-0528.14629. Epub 2017 May 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. februar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
5. maj 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
6. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
6. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .