Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av follikulær flushing hos pasienter med monofollikulær vekst som gjennomgår in vitro fertilisering

6. mai 2019 oppdatert av: Emre Göksan Pabuçcu, Centrum Clinic IVF Center

Follikulær flushing hos pasienter med monofollikulær vekst

Henting av en oocytt fra en follikkel er avhengig av frigjøring av cumulus-oocytt-komplekset (COC) fra follikkelveggen inn i lumen, og tillater derved aspirasjon med en nål. Å spyle follikkelen med flere aspirasjoner fra samme follikkel brukes som et middel for å øke andelen COC per aspirert follikkel. Data viste at follikulær flushing ikke er overlegen direkte aspirasjon verken hos pasienter som reagerer normalt eller hos pasienter med dårlig respons som gjennomgår in vitro fertilisering (IVF). Det er ingen data i litteraturen angående problemet hos pasienter med monofollikulær vekst. Direkte aspirasjon eller gjentatt spyling av follikkelen for de med en enkelt follikkel vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oocytthentingsprosedyre Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av follikulær flushing under oocytthentingsprosedyre hos pasienter med kun én follikkel. Dobbel lumen nål vil bli brukt og direkte follikulær aspirasjon uten spyling vil bli utført for alle pasienter. Dersom en oocytt vil bli tatt, vil pasienten bli tilordnet gruppe A. Hvis ikke, vil minst 1 kur med follikulær spyling bli brukt frem til uthenting av en oocytt og pasienten vil bli tildelt gruppe B.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

71

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06700
        • Centrum Clinic IVF Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som gjennomgår prosedyre for oocytthenting på grunn av primær infertilitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner i alderen 18-40 år
  • primær infertilitet
  • redusert ovariereserve med enkelt moden follikkel på dagen for oocytthenting

Ekskluderingskriterier:

  • naturlig syklus IVF
  • tilstedeværelse av endometriose/endometriom(er)
  • Fravær av cumulus oocyttkompleks etter oocytthenting
  • Alvorlig mannlig faktor infertilitet
  • Pre-implantasjon genetisk screening sykluser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
direkte aspirasjonsgruppe
Transvaginal ultralydveiledet oocyttuthenting ble utført 36 timer etter eggløsningstrigger. En 17-gauge dobbel lumen nål vil bli brukt til å aspirere en enkelt follikkel uten å skylle. Hvis en oocytt oppnås, vil forsøkspersonen bli tildelt gruppe 1. Hvis ikke, vil operatøren fortsette med follikulær spyling.
Atferdsmessig: direkte follikulær aspirasjon
direkte follikulær aspirasjon
spylegruppe
Hvis en oocytt ikke oppnås med direkte aspirasjon, vil operatøren fortsette til follikulær flushing og forsøkspersonen vil bli tildelt gruppe 2 hvis en oocytt oppnås etter follikulær flushing.
Atferdsmessig: follikulær rødming
follikulær rødming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
moden oocytt
Tidsramme: under oocytthentingsprosedyre
Bekreftelse av cumulus oocyte complex (COC) etter mikroskopisk undersøkelse av follikkelvæske av senior embryolog for hver pasient.
under oocytthentingsprosedyre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
befruktningshastighet etter mikroinjeksjon
Tidsramme: 24 timer etter mikroinjeksjonsprosedyren
Bekreftelse av pronuclei-dannelse neste dag av mikroinjeksjon av en senior embryolog hos hver pasient.
24 timer etter mikroinjeksjonsprosedyren
klinisk graviditetsrate per embryooverføring
Tidsramme: til 6 uker
Bekreftelse av fosterets hjerteaktivitet på 5. eller 6. svangerskapsuke av en senior fødselslege i hvert svangerskapstilfelle.
til 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centrum Clinic IVF Center

Etterforskere

  • Studieleder: Emre Pabuccu, MD, Centrum Clinic IVF Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Redusert ovariereservat

Kliniske studier på direkte follikulær aspirasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere