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Aptus at Home: 빈혈에 대한 가정 기반 모니터링 시스템의 공동 설계

2021년 2월 8일 업데이트: Entia Ltd
이전에 빈혈 진단을 받은 참가자와 함께 가정 기반 빈혈 모니터링 시스템을 공동 설계합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

개발 중인 장치/모니터링 시스템을 Aptus home이라고 합니다. Aptus home은 한 방울의 혈액에서 혈액의 헤모글로빈과 헤마토크리트 수치를 측정합니다. 참가자는 이러한 혈액 매개변수를 측정하여 참가자의 집에서 빈혈을 모니터링할 수 있습니다.

장치의 사용은 조사관이 자신의 상태를 자가 관리하기를 원하는 사람들에게 이상적인 장소라고 믿는 것을 시뮬레이션하기 위해 참가자의 집에서 이루어집니다.

본 연구는 사용자 평가를 통해 홈 기반 모니터링 시스템의 향후 설계 및 개발에 대한 피드백을 얻을 수 있는 특별한 기회입니다. 이는 적응형/반복 연구 설계이므로 최종 사용자로부터 받은 피드백을 기반으로 사용자 인터페이스 및 사용자 플랫폼을 변경할 수 있는 기회를 후원사에게 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, N5 2EF
        • Entia Ltd, Room G11, Screenworks, Highbury Grove, Highbury and Islington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사전에 빈혈 진단을 받은 18세 이상의 사람으로서 스스로 동의서에 서명하고 연구 요구 사항을 준수할 능력이 있는 사람.

설명

포함 기준:

  • 빈혈의 사전 진단
  • 2주마다 장치를 사용하기 위해 손가락 찌르기를 수행하고 2개월 설문지를 작성하겠다는 약속
  • 1:1 인터뷰 및/또는 포커스 그룹에 참여하려는 참가자의 의지
  • 이해하고 좋은 수준의 구어체 및 작문 영어를 가지고 있습니다.

제외 기준:

  • 빈혈의 사전 진단 없음
  • 장치를 사용하고 2개월 설문지를 작성하기 위해 매주 2회 손가락 찌름을 수행하겠다고 약속하지 않음
  • 인터뷰 및 포커스 그룹에 참석하지 않으려 함
  • 좋은 수준의 쓰기 및 말하기 영어가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용자 피드백의 정성적 캡처 - 설문지
기간: 14개월
참가자의 가정에서 빈혈 모니터링 장치를 사용하여 참가자로부터 수집된 사용자 피드백은 성공적인 가정 기반 빈혈 모니터링 시스템을 개발하는 데 필요한 변경 사항을 알리는 데 사용됩니다.
14개월
사용자 피드백의 정성적 캡처 - 포커스 그룹
기간: 14개월
참가자의 가정에서 빈혈 모니터링 장치를 사용하여 참가자로부터 수집된 사용자 피드백은 성공적인 가정 기반 빈혈 모니터링 시스템을 개발하는 데 필요한 변경 사항을 알리는 데 사용됩니다.
14개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRAS: 233542

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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