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Aptus at Home: co-progettazione di un sistema di monitoraggio domiciliare per l'anemia

8 febbraio 2021 aggiornato da: Entia Ltd
Co-progettazione di un sistema di monitoraggio dell'anemia domiciliare con partecipanti con precedente diagnosi di anemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dispositivo/sistema di monitoraggio in fase di sviluppo si chiama Aptus home. Aptus home misura i livelli di emoglobina ed ematocrito nel sangue da una singola goccia di sangue. Misurando questi parametri del sangue, i partecipanti sono in grado di monitorare l'anemia nelle case dei partecipanti.

L'uso del dispositivo avverrà a casa del partecipante per simulare quello che gli investigatori ritengono sarà il luogo ideale per le persone che preferirebbero autogestire la propria condizione.

Questo studio è un'opportunità unica per ottenere feedback sulla futura progettazione e sviluppo di un sistema di monitoraggio domiciliare attraverso la valutazione degli utenti. Poiché si tratta di un progetto di studio adattivo/iterativo, ciò darà allo sponsor l'opportunità di apportare modifiche all'interfaccia utente e alla piattaforma utente in base al feedback ricevuto dall'utente finale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, N5 2EF
        • Entia Ltd, Room G11, Screenworks, Highbury Grove, Highbury and Islington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Chiunque abbia più di 18 anni con una precedente diagnosi di anemia, che abbia la capacità di firmare il consenso per se stesso e impegnarsi a soddisfare i requisiti dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prima diagnosi di anemia
  • Impegno a eseguire la puntura del dito per utilizzare il dispositivo ogni due settimane e completare 2 questionari mensili
  • La disponibilità del partecipante a partecipare a interviste 1 a 1 e/o focus group
  • Comprende e ha un buon livello di inglese parlato e scritto

Criteri di esclusione:

  • Nessuna diagnosi precedente di anemia
  • Non impegnato a eseguire due punture settimanali delle dita per utilizzare il dispositivo e completare 2 questionari mensili
  • Riluttanza a partecipare a interviste e focus group
  • Non ha un buon livello di inglese scritto e parlato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acquisizione qualitativa del feedback degli utenti - Questionari
Lasso di tempo: 14 mesi
Il feedback degli utenti raccolto dai partecipanti che utilizzano il dispositivo di monitoraggio dell'anemia nelle case dei partecipanti verrà utilizzato per informare i cambiamenti necessari per sviluppare un sistema di monitoraggio dell'anemia domiciliare di successo.
14 mesi
Acquisizione qualitativa del feedback degli utenti - focus group
Lasso di tempo: 14 mesi
Il feedback degli utenti raccolto dai partecipanti che utilizzano il dispositivo di monitoraggio dell'anemia nelle case dei partecipanti verrà utilizzato per informare i cambiamenti necessari per sviluppare un sistema di monitoraggio dell'anemia domiciliare di successo.
14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Entia Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS: 233542

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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