Aptus at Home: Co-Design eines Heim-basierten Überwachungssystems für Anämie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das zu entwickelnde Gerät/Überwachungssystem heißt Aptus home. Aptus home misst die Hämoglobin- und Hämatokritwerte im Blut aus einem einzigen Blutstropfen. Durch die Messung dieser Blutparameter sind die Teilnehmer in der Lage, die Anämie in den Häusern der Teilnehmer zu überwachen.
Die Verwendung des Geräts findet im Haus des Teilnehmers statt, um zu simulieren, was nach Ansicht der Ermittler der ideale Ort für Menschen ist, die es vorziehen, ihren Zustand selbst zu verwalten.
Diese Studie ist eine einzigartige Gelegenheit, durch Benutzerbewertung Feedback zum zukünftigen Design und zur Entwicklung eines Heimüberwachungssystems zu erhalten. Da es sich um ein adaptives/iteratives Studiendesign handelt, gibt dies dem Sponsor die Möglichkeit, Änderungen an der Benutzeroberfläche und der Benutzerplattform basierend auf dem Feedback des Endbenutzers vorzunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, N5 2EF
- Entia Ltd, Room G11, Screenworks, Highbury Grove, Highbury and Islington
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühere Diagnose einer Anämie
- Verpflichtung, alle zwei Wochen Fingerstiche durchzuführen, um das Gerät zu verwenden und 2 monatliche Fragebögen auszufüllen
- Bereitschaft des Teilnehmers, an 1-zu-1-Interviews und/oder Fokusgruppen teilzunehmen
- Versteht und verfügt über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausschlusskriterien:
- Keine vorherige Diagnose einer Anämie
- Nicht verpflichtet, zwei wöchentliche Fingerstiche durchzuführen, um das Gerät zu verwenden und 2 monatliche Fragebögen auszufüllen
- Nicht bereit, an Interviews und Fokusgruppen teilzunehmen
- Hat keine guten Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitative Erfassung von Nutzerfeedback – Fragebögen
Zeitfenster: 14 Monate
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Das von Teilnehmern, die das Anämie-Überwachungsgerät in den Häusern der Teilnehmer verwenden, gesammelte Benutzer-Feedback wird verwendet, um über die Änderungen zu informieren, die für die Entwicklung eines erfolgreichen Anämie-Überwachungssystems für zu Hause erforderlich sind.
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14 Monate
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Qualitative Erfassung von Benutzerfeedback – Fokusgruppen
Zeitfenster: 14 Monate
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Das von Teilnehmern, die das Anämie-Überwachungsgerät in den Häusern der Teilnehmer verwenden, gesammelte Benutzer-Feedback wird verwendet, um über die Änderungen zu informieren, die für die Entwicklung eines erfolgreichen Anämie-Überwachungssystems für zu Hause erforderlich sind.
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14 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS: 233542
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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