Aptus at Home: Co-design domácího monitorovacího systému pro anémii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyvíjené zařízení/monitorovací systém se nazývá Aptus home. Aptus home měří hladiny hemoglobinu a hematokritu v krvi z jediné kapky krve. Měřením těchto krevních parametrů jsou účastníci schopni monitorovat anémii v domácnostech účastníků.
Zařízení se bude používat v domově účastníka, aby se simulovalo místo, o kterém se vyšetřovatelé domnívají, že bude ideálním místem pro lidi, kteří by si raději sami řešili svůj stav.
Tato studie je jedinečnou příležitostí získat zpětnou vazbu o budoucím návrhu a vývoji domácího monitorovacího systému prostřednictvím uživatelského hodnocení. Jelikož se jedná o adaptivní/iterativní návrh studie, dá to sponzorovi příležitost provést změny uživatelského rozhraní a uživatelské platformy na základě zpětné vazby obdržené od koncového uživatele.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, N5 2EF
- Entia Ltd, Room G11, Screenworks, Highbury Grove, Highbury and Islington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí diagnóza anémie
- Závazek provádět píchání do prstu při používání zařízení každé dva týdny a vyplnit 2 měsíční dotazníky
- Ochota účastníka zúčastnit se 1 až 1 rozhovorů nebo fokusních skupin
- Rozumí a má dobrou úroveň mluvené i psané angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Žádná předchozí diagnóza anémie
- Nezavazujete se provádět dvakrát týdně píchnutí do prstu za účelem použití zařízení a vyplnit 2 měsíční dotazníky
- Neochota účastnit se rozhovorů a fokusních skupin
- Nemá dobrou úroveň psané a mluvené angličtiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní zachycení zpětné vazby od uživatelů – dotazníky
Časové okno: 14 měsíců
|
Zpětná vazba uživatelů získaná od účastníků používajících zařízení pro monitorování anémie v domácnostech účastníků bude použita k informování o změnách nezbytných pro vývoj úspěšného systému monitorování anémie v domácím prostředí.
|
14 měsíců
|
|
Kvalitativní zachycení zpětné vazby uživatelů – fokusní skupiny
Časové okno: 14 měsíců
|
Zpětná vazba uživatelů získaná od účastníků používajících zařízení pro monitorování anémie v domácnostech účastníků bude použita k informování o změnách nezbytných pro vývoj úspěšného systému monitorování anémie v domácím prostředí.
|
14 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS: 233542
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .