Aptus at Home: Co-design af et hjemmebaseret overvågningssystem for anæmi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Enheden/overvågningssystemet, der udvikles, kaldes Aptus home. Aptus home måler hæmoglobin- og hæmatokritniveauerne i blodet fra en enkelt bloddråbe. Ved at måle disse blodparametre er deltagerne i stand til at overvåge anæmi i deltagernes hjem.
Brugen af enheden vil finde sted i deltagerens hjem for at simulere, hvad efterforskerne mener vil være det ideelle sted for folk, der foretrækker at selv-administrere deres tilstand.
Denne undersøgelse er en unik mulighed for at få feedback på det fremtidige design og udvikling af et hjemmebaseret overvågningssystem gennem brugerevaluering. Da dette er et adaptivt/ iterativt undersøgelsesdesign, vil dette give sponsoren mulighed for at foretage ændringer i brugergrænsefladen og brugerplatformen baseret på feedback modtaget fra slutbrugeren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, N5 2EF
- Entia Ltd, Room G11, Screenworks, Highbury Grove, Highbury and Islington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forudgående diagnose af anæmi
- Forpligtelse til at udføre fingerprikker for at bruge enheden hver anden uge og udfylde 2 månedlige spørgeskemaer
- Deltagerens vilje til at deltage i 1 til 1 interviews og/eller fokusgrupper
- Forstår og har et godt niveau i mundtlig og skriftlig engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen forudgående diagnose af anæmi
- Ikke forpligtet til at udføre to ugentlige fingerstik for at bruge enheden og udfylde 2 månedlige spørgeskemaer
- Ikke villig til at deltage i interviews og fokusgrupper
- Har ikke et godt niveau i skriftlig og mundtlig engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ indfangning af brugerfeedback- Spørgeskemaer
Tidsramme: 14 måneder
|
Brugerfeedback indsamlet fra deltagere, der bruger anæmisovervågningsenheden i deltagernes hjem, vil blive brugt til at informere om de ændringer, der er nødvendige for at udvikle et vellykket hjemmebaseret anæmiovervågningssystem.
|
14 måneder
|
|
Kvalitativ indfangning af brugerfeedback-fokusgrupper
Tidsramme: 14 måneder
|
Brugerfeedback indsamlet fra deltagere, der bruger anæmisovervågningsenheden i deltagernes hjem, vil blive brugt til at informere om de ændringer, der er nødvendige for at udvikle et vellykket hjemmebaseret anæmiovervågningssystem.
|
14 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS: 233542
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .