Aptus at Home: Współprojektowanie domowego systemu monitorowania anemii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opracowywane urządzenie/system monitoringu nosi nazwę Aptus home. Aptus home mierzy poziom hemoglobiny i hematokrytu we krwi z jednej kropli krwi. Mierząc te parametry krwi, uczestnicy mogą monitorować anemię w domach uczestników.
Korzystanie z urządzenia będzie miało miejsce w domu uczestnika, aby zasymulować to, co według badaczy będzie idealnym miejscem dla osób, które wolałyby samodzielnie zarządzać swoim stanem.
To badanie jest wyjątkową okazją do uzyskania informacji zwrotnych na temat przyszłego projektu i rozwoju domowego systemu monitorowania poprzez ocenę użytkowników. Ponieważ jest to adaptacyjny/iteracyjny projekt badania, daje on Sponsorowi możliwość wprowadzenia zmian w interfejsie użytkownika i platformie użytkownika w oparciu o informacje zwrotne otrzymane od użytkownika końcowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, N5 2EF
- Entia Ltd, Room G11, Screenworks, Highbury Grove, Highbury and Islington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniejsza diagnoza anemii
- Zobowiązanie do nakłuwania palca w celu korzystania z urządzenia co dwa tygodnie i wypełniania 2 miesięcznych kwestionariuszy
- Gotowość uczestnika do udziału w wywiadach 1 na 1 i/lub grupach fokusowych
- Rozumie i ma dobry poziom języka angielskiego w mowie i piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Brak wcześniejszej diagnozy anemii
- Nie zobowiązuje się do wykonywania dwóch cotygodniowych nakłuć palców w celu korzystania z urządzenia i wypełniania 2 miesięcznych kwestionariuszy
- Niechęć do udziału w wywiadach i grupach fokusowych
- Nie ma dobrego poziomu języka angielskiego w mowie i piśmie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowe przechwytywanie opinii użytkowników — kwestionariusze
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Opinie użytkowników zebrane od uczestników korzystających z urządzenia do monitorowania anemii w domach uczestników zostaną wykorzystane do wprowadzenia zmian niezbędnych do opracowania skutecznego domowego systemu monitorowania anemii.
|
14 miesięcy
|
|
Jakościowe przechwytywanie opinii użytkowników – grupy fokusowe
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Opinie użytkowników zebrane od uczestników korzystających z urządzenia do monitorowania anemii w domach uczestników zostaną wykorzystane do wprowadzenia zmian niezbędnych do opracowania skutecznego domowego systemu monitorowania anemii.
|
14 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS: 233542
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .