Aptus at Home: co-design de um sistema de monitoramento domiciliar para anemia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O dispositivo/sistema de monitoramento que está sendo desenvolvido chama-se Aptus home. O Aptus home mede os níveis de hemoglobina e hematócrito no sangue a partir de uma única gota de sangue. Ao medir esses parâmetros sanguíneos, os participantes são capazes de monitorar a anemia nas casas dos participantes.
O uso do dispositivo ocorrerá na casa do participante para simular o que os investigadores acreditam ser o local ideal para pessoas que preferem autogerenciar sua condição.
Este estudo é uma oportunidade única para obter feedback sobre o futuro design e desenvolvimento de um sistema de monitoramento domiciliar por meio da avaliação do usuário. Como este é um projeto de estudo adaptativo/iterativo, isso dará ao Patrocinador a oportunidade de fazer alterações na interface do usuário e na plataforma do usuário com base no feedback recebido do usuário final.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, N5 2EF
- Entia Ltd, Room G11, Screenworks, Highbury Grove, Highbury and Islington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico prévio de anemia
- Compromisso de realizar punção digital para usar o dispositivo a cada duas semanas e preencher 2 questionários mensais
- Disposição do participante em participar de entrevistas individuais e/ou grupos focais
- Compreende e tem um bom nível de inglês falado e escrito
Critério de exclusão:
- Sem diagnóstico prévio de anemia
- Não se compromete a realizar duas picadas semanais no dedo para usar o dispositivo e preencher 2 questionários mensais
- Não está disposto a participar de entrevistas e grupos focais
- Não tem um bom nível de inglês escrito e falado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Captura qualitativa do feedback do usuário - Questionários
Prazo: 14 meses
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O feedback do usuário coletado dos participantes que usam o dispositivo de monitoramento de anemia nas casas dos participantes será usado para informar as mudanças necessárias para desenvolver um sistema de monitoramento de anemia domiciliar bem-sucedido.
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14 meses
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Captura qualitativa de grupos de foco de feedback do usuário
Prazo: 14 meses
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O feedback do usuário coletado dos participantes que usam o dispositivo de monitoramento de anemia nas casas dos participantes será usado para informar as mudanças necessárias para desenvolver um sistema de monitoramento de anemia domiciliar bem-sucedido.
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14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS: 233542
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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