- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03835364
Aptus at Home: Co-diseño de un Sistema de Monitoreo de Anemia en el Hogar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dispositivo/sistema de monitoreo que se está desarrollando se llama Aptus home. Aptus home mide los niveles de hemoglobina y hematocrito en sangre a partir de una sola gota de sangre. Al medir estos parámetros sanguíneos, los participantes pueden monitorear la anemia en sus hogares.
El uso del dispositivo se llevará a cabo en el hogar del participante para simular lo que los investigadores creen que será el lugar ideal para las personas que prefieren autocontrolar su condición.
Este estudio es una oportunidad única para obtener retroalimentación sobre el futuro diseño y desarrollo de un sistema de monitoreo en el hogar a través de la evaluación del usuario. Como se trata de un diseño de estudio adaptativo/ iterativo, le dará al patrocinador la oportunidad de realizar cambios en la interfaz de usuario y la plataforma de usuario en función de los comentarios recibidos del usuario final.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, N5 2EF
- Entia Ltd, Room G11, Screenworks, Highbury Grove, Highbury and Islington
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico previo de anemia
- Compromiso de realizar pinchazos en los dedos para usar el dispositivo cada dos semanas y completar 2 cuestionarios mensuales
- Disposición del participante para participar en entrevistas 1 a 1 y/o grupos focales
- Entiende y tiene un buen nivel de inglés hablado y escrito.
Criterio de exclusión:
- Sin diagnóstico previo de anemia.
- No comprometido a realizar dos pinchazos semanales en los dedos para usar el dispositivo y completar 2 cuestionarios mensuales
- No está dispuesto a asistir a entrevistas y grupos focales.
- No tiene un buen nivel de inglés hablado y escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Captura cualitativa del feedback de los usuarios- Cuestionarios
Periodo de tiempo: 14 meses
|
Los comentarios de los usuarios recopilados de los participantes que usan el dispositivo de monitoreo de anemia en los hogares de los participantes se utilizarán para informar los cambios necesarios para desarrollar un sistema exitoso de monitoreo de anemia en el hogar.
|
14 meses
|
|
Captura cualitativa de la retroalimentación de los usuarios: grupos focales
Periodo de tiempo: 14 meses
|
Los comentarios de los usuarios recopilados de los participantes que usan el dispositivo de monitoreo de anemia en los hogares de los participantes se utilizarán para informar los cambios necesarios para desarrollar un sistema exitoso de monitoreo de anemia en el hogar.
|
14 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS: 233542
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .