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Aptus at Home: Co-diseño de un Sistema de Monitoreo de Anemia en el Hogar

8 de febrero de 2021 actualizado por: Entia Ltd
Co-diseño de un sistema de monitoreo de anemia en el hogar con participantes que tienen diagnóstico previo de anemia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dispositivo/sistema de monitoreo que se está desarrollando se llama Aptus home. Aptus home mide los niveles de hemoglobina y hematocrito en sangre a partir de una sola gota de sangre. Al medir estos parámetros sanguíneos, los participantes pueden monitorear la anemia en sus hogares.

El uso del dispositivo se llevará a cabo en el hogar del participante para simular lo que los investigadores creen que será el lugar ideal para las personas que prefieren autocontrolar su condición.

Este estudio es una oportunidad única para obtener retroalimentación sobre el futuro diseño y desarrollo de un sistema de monitoreo en el hogar a través de la evaluación del usuario. Como se trata de un diseño de estudio adaptativo/ iterativo, le dará al patrocinador la oportunidad de realizar cambios en la interfaz de usuario y la plataforma de usuario en función de los comentarios recibidos del usuario final.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, N5 2EF
        • Entia Ltd, Room G11, Screenworks, Highbury Grove, Highbury and Islington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier persona mayor de 18 años con diagnóstico previo de anemia, que tenga capacidad para firmar consentimiento por sí mismo y comprometerse con los requisitos del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico previo de anemia
  • Compromiso de realizar pinchazos en los dedos para usar el dispositivo cada dos semanas y completar 2 cuestionarios mensuales
  • Disposición del participante para participar en entrevistas 1 a 1 y/o grupos focales
  • Entiende y tiene un buen nivel de inglés hablado y escrito.

Criterio de exclusión:

  • Sin diagnóstico previo de anemia.
  • No comprometido a realizar dos pinchazos semanales en los dedos para usar el dispositivo y completar 2 cuestionarios mensuales
  • No está dispuesto a asistir a entrevistas y grupos focales.
  • No tiene un buen nivel de inglés hablado y escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Captura cualitativa del feedback de los usuarios- Cuestionarios
Periodo de tiempo: 14 meses
Los comentarios de los usuarios recopilados de los participantes que usan el dispositivo de monitoreo de anemia en los hogares de los participantes se utilizarán para informar los cambios necesarios para desarrollar un sistema exitoso de monitoreo de anemia en el hogar.
14 meses
Captura cualitativa de la retroalimentación de los usuarios: grupos focales
Periodo de tiempo: 14 meses
Los comentarios de los usuarios recopilados de los participantes que usan el dispositivo de monitoreo de anemia en los hogares de los participantes se utilizarán para informar los cambios necesarios para desarrollar un sistema exitoso de monitoreo de anemia en el hogar.
14 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de enero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRAS: 233542

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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