Aptus at Home: Kotipohjaisen anemian seurantajärjestelmän suunnittelu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehitettävä laite/valvontajärjestelmä on nimeltään Aptus home. Aptus home mittaa veren hemoglobiini- ja hematokriittitasot yhdestä veripisarasta. Mittaamalla nämä veriparametrit osallistujat voivat seurata anemiaa osallistujien kodeissa.
Laitetta käytetään osallistujan kotona simuloimaan sitä, mikä tutkijoiden mielestä on ihanteellinen paikka ihmisille, jotka haluavat mieluummin hoitaa tilansa itse.
Tämä tutkimus on ainutlaatuinen tilaisuus saada palautetta kotiseurantajärjestelmän tulevasta suunnittelusta ja kehittämisestä käyttäjäarvioinnin kautta. Koska kyseessä on adaptiivinen/iteratiivinen tutkimussuunnitelma, tämä antaa Sponsorille mahdollisuuden tehdä muutoksia käyttöliittymään ja käyttöalustaan loppukäyttäjältä saadun palautteen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, N5 2EF
- Entia Ltd, Room G11, Screenworks, Highbury Grove, Highbury and Islington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Entinen anemian diagnoosi
- Sitoumus suorittaa sormenpiston käyttääksesi laitetta kahden viikon välein ja täyttää 2 kuukausittaista kyselylomaketta
- Osallistujan halukkuus osallistua 1-1 haastatteluun ja/tai kohderyhmiin
- Ymmärtää ja on hyvä suullinen ja kirjallinen englanti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aiempaa anemiadiagnoosia
- Ei ole sitoutunut tekemään kahta viikoittaista sormenpistoa laitteen käyttöä varten ja täyttämään 2 kuukausittaista kyselyä
- Ei halua osallistua haastatteluihin ja fokusryhmiin
- Hänellä ei ole hyvä kirjallinen ja suullinen englanti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen käyttäjäpalautteen talteenotto - Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Osallistujien kotona anemiaseurantalaitetta käyttäviltä osallistujilta kerättyä käyttäjäpalautetta käytetään tiedottamiseen tarvittavista muutoksista onnistuneen kodin anemian seurantajärjestelmän kehittämiseksi.
|
14 kuukautta
|
|
Laadullinen käyttäjäpalautteen talteenotto - kohderyhmät
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Osallistujien kotona anemiaseurantalaitetta käyttäviltä osallistujilta kerättyä käyttäjäpalautetta käytetään tiedottamiseen tarvittavista muutoksista onnistuneen kodin anemian seurantajärjestelmän kehittämiseksi.
|
14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS: 233542
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .