- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03839329
건강한 노인과 함께하는 그룹 수용 및 헌신 훈련(ACT)
행동의 웰빙: 지역 사회 거주 노인의 수용 및 헌신 훈련의 영향 조사
현재 연구는 건강한 노인의 심리적 결과에 대한 평가 전용 통제와 비교하여 2회기 그룹 수용 및 헌신 치료(ACT) 중재의 영향을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 제안된 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다.
- 시간 경과에 따라 대상 ACT 프로세스에 대한 개입의 영향을 조사합니다.
- 시간이 지남에 따라 개입이 행복감의 측면에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
고령자는 우리 인구의 증가하는 부분이며, 이 기간은 건강한 개인에게도 다양한 신체적, 정서적, 환경적, 인지적 변화를 나타냅니다. 현재 연구는 건강하고 지역 사회에 거주하는 노인의 심리적 결과에 대한 평가 전용 통제와 비교하여 2회기 그룹 수용 및 전념 치료(ACT) 개입의 영향을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 ACT 그룹 조건 또는 평가 전용 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다(성별 계층화). 무작위 배정 후 평가 전용 통제 그룹에 속한 사람들은 우편을 통해 4가지 평가를 완료하도록 요청받습니다(기준선, 1개월, 3개월 및 6개월). 개입 그룹은 두 세션(각각 90분, 약 1주 간격)에 걸쳐 발생하는 간단한 그룹 ACT 개입에 참여합니다. 개입 참가자는 또한 기준선과 개입 후 1개월, 3개월 및 6개월에 평가를 완료합니다.
현재 연구의 구체적인 목표와 가설은 다음과 같습니다.
특정 목표 #1: 심리적 유연성(경험에 대한 개방성, 행동 인식 및 가치 있는 행동) 및 기준선에서 후속 조치까지의 사회적 역할 및 활동에 대한 만족도를 포함하여 대상 ACT 프로세스에서 그룹 간 종단적 차이를 조사합니다. 우리는 그룹 상호 작용에 의해 상당한 시간이 있을 것이며, 심리적 유연성과 사회적 역할 및 활동에 대한 만족도는 평가만 하는 통제 그룹에 비해 중재 그룹에서 훨씬 더 크게 증가할 것이라고 가정합니다.
특정 목표 #2: 기준선에서 후속 조치까지 행복감(삶의 목적 및 개인적 성장)의 종단적 그룹 간 차이를 조사합니다. 우리는 그룹 상호 작용에 의해 상당한 시간이 있을 것이며 삶의 목적과 개인적 성장이 평가 전용 통제 그룹에 비해 개입 그룹에서 훨씬 더 많이 증가할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지역사회에 거주하는 건강한 노인(65-99세)
제외 기준:
- 중요한 일차 정신 질환
- 인지 기능에 영향을 미칠 가능성이 있는 약물
- 신경학적 사건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACT 그룹 조건
ACT 그룹 조건은 두 개의 90분 그룹 ACT(Acceptance and Commitment Training) 워크숍(약 1주 간격으로 예정)을 받고 평가를 완료합니다.
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수용전념치료(Acceptance and Commitment Therapy)는 심리적 유연성을 키우는 것을 목표로 하는 수용 및 마음챙김 기반 심리치료입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평가 전용 조건
평가 전용 조건은 개입을 받지 않으며 평가만 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CompACT(수용 및 헌신 치료 프로세스에 대한 포괄적 평가) 조건 간 시간 경과에 따른 변화의 차이
기간: 기준선, 개입 후 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치
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CompACT는 심리적 유연성에 대한 자가 보고 척도입니다.
측정의 총 점수 범위는 0-138이며 점수가 높을수록 심리적 유연성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)의 8개 항목 사회적 역할 및 활동 만족도 척도의 조건 간 시간 경과에 따른 변화의 차이
기간: 기준선, 개입 후 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치
|
PROMIS 8개 항목의 사회적 역할 및 활동 만족도 척도는 자가 보고 척도입니다.
측정의 총 점수는 T 점수로 변환됩니다.
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기준선, 개입 후 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치
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Ryff's Scales of Psychological Well-Being 14-item Purpose in Life Scale의 조건 간 시간 경과에 따른 변화의 차이
기간: 기준선, 개입 후 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치
|
Ryff의 심리적 웰빙 척도 14개 항목 인생 척도의 목적은 자가 보고 척도입니다.
총점 범위는 14-84점이며 점수가 높을수록 삶의 목적이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치
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Ryff's Scales of Psychological Well-Being 14개 항목 Personal Growth Scale의 조건 간 시간 경과에 따른 변화의 차이
기간: 기준선, 개입 후 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치
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Ryff의 심리적 웰빙 척도 14개 항목 개인 성장 척도는 자가 보고 척도입니다.
총점의 범위는 14-84점이며 점수가 높을수록 개인적 성장이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anne I Roche, MA, University of Iowa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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