Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening akceptacji i zaangażowania w grupie (ACT) ze zdrowymi starszymi osobami dorosłymi

11 listopada 2020 zaktualizowane przez: Anne Roche, MA

Dobrostan w DZIAŁANIU: badanie wpływu treningu akceptacji i zaangażowania na starsze osoby dorosłe mieszkające w społeczności

Obecne badanie ma na celu zbadanie wpływu dwusesyjnej grupowej interwencji Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) w porównaniu z kontrolą polegającą wyłącznie na ocenie na wyniki psychologiczne u zdrowych osób starszych. Proponowane badanie ma dwa główne cele.

  1. Zbadaj wpływ interwencji na ukierunkowane procesy ACT w czasie
  2. Zbadaj wpływ interwencji na aspekty dobrostanu eudajmonicznego w czasie

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Starsi dorośli stanowią rosnącą część naszej populacji, a ten okres życia wiąże się z różnymi zmianami fizycznymi, emocjonalnymi, środowiskowymi i poznawczymi, nawet u zdrowych osób. Obecne badanie ma na celu zbadanie wpływu dwusesyjnej grupowej interwencji Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) w porównaniu z kontrolą polegającą wyłącznie na ocenie na wyniki psychologiczne u zdrowych, starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (w podziale na płeć) do grupy ACT lub do grupy kontrolnej przeznaczonej wyłącznie do oceny. Po randomizacji osoby z grupy kontrolnej przeznaczonej wyłącznie do oceny zostaną poproszone o wypełnienie czterech ocen pocztą (początkowa, jednomiesięczna, trzymiesięczna i sześciomiesięczna). Grupa interwencyjna weźmie udział w krótkiej interwencji grupowej ACT, odbywającej się podczas dwóch sesji (po 90 minut każda, w odstępie około jednego tygodnia). Uczestnicy interwencji dokonają również oceny na początku oraz po miesiącu, trzech i sześciu miesiącach po interwencji.

Konkretne cele i hipotezy obecnego badania to:

Cel szczegółowy nr 1: Zbadanie podłużnych różnic między grupami w ukierunkowanych procesach ACT, w tym elastyczności psychologicznej (otwartość na doświadczenie, świadomość behawioralna i cenione działanie) oraz zadowolenie z ról społecznych i działań od punktu wyjścia do obserwacji. Stawiamy hipotezę, że interakcja grupowa zajmie dużo czasu, tak że elastyczność psychologiczna i satysfakcja z ról i działań społecznych wzrosną znacznie bardziej w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną tylko do oceny.

Cel szczegółowy nr 2: Zbadanie wzdłużnych różnic między grupami w eudajmonicznym samopoczuciu (cel życia i rozwój osobisty) od punktu wyjścia do obserwacji. Stawiamy hipotezę, że interakcje grupowe będą wymagały znacznego czasu, tak że cel w życiu i rozwój osobisty wzrosną znacznie bardziej w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną wyłącznie do oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 99 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowa, mieszkająca w społeczności starsza osoba dorosła (w wieku 65-99 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • istotna pierwotna choroba psychiczna
  • leki, które mogą wpływać na funkcje poznawcze
  • zdarzenia neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan grupy ACT
Warunek grupy ACT obejmie dwa 90-minutowe grupowe warsztaty dotyczące akceptacji i zaangażowania (ACT) (zaplanowane w przybliżeniu w odstępie jednego tygodnia) i zakończy oceny.
Terapia akceptacji i zaangażowania to psychoterapia oparta na akceptacji i uważności, której celem jest wspieranie elastyczności psychologicznej.
Inne nazwy:
  • AKT
  • Terapia akceptacji i zaangażowania
Brak interwencji: Warunek tylko do oceny
Warunek tylko do oceny nie będzie podlegał żadnej interwencji i spowoduje jedynie ukończenie ocen.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w zmianach w czasie pomiędzy warunkami w Kompleksowej ocenie procesów Terapii Akceptacji i Zaangażowania (CompACT)
Ramy czasowe: wyjściowa, 1-miesięczna, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja po interwencji
CompACT jest samoopisową miarą elastyczności psychologicznej. Całkowite wyniki w pomiarze wahają się od 0-138, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą elastyczność psychologiczną.
wyjściowa, 1-miesięczna, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w zmianach w czasie między warunkami na 8-itemowej skali zadowolenia z ról społecznych i aktywności w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: wyjściowa, 1-miesięczna, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja po interwencji
8-itemowa skala satysfakcji z ról społecznych i aktywności PROMIS to samoocena. Łączne wyniki w pomiarze są konwertowane na wyniki T.
wyjściowa, 1-miesięczna, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja po interwencji
Różnice w zmianach w czasie między warunkami na Skali Dobrostanu Psychologicznego Ryffa 14-itemowa Skala Celu Życiowego
Ramy czasowe: wyjściowa, 1-miesięczna, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja po interwencji
14-itemowa Skala Celu w Życiu Ryffa jest skalą samooceny. Suma wyników waha się od 14 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy cel w życiu.
wyjściowa, 1-miesięczna, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja po interwencji
Różnice w zmianach w czasie między warunkami na Skali Dobrostanu Psychologicznego Ryffa 14-itemowej Skali Rozwoju Osobistego
Ramy czasowe: wyjściowa, 1-miesięczna, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja po interwencji
Ryff's Scales of Psychological Wellbeing 14-itemowa Skala Rozwoju Osobistego jest miarą samoopisową. Łączne wyniki wahają się od 14 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy rozwój osobisty.
wyjściowa, 1-miesięczna, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne I Roche, MA, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Trening akceptacji i zaangażowania

3
Subskrybuj