- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03839329
Trening akceptacji i zaangażowania w grupie (ACT) ze zdrowymi starszymi osobami dorosłymi
Dobrostan w DZIAŁANIU: badanie wpływu treningu akceptacji i zaangażowania na starsze osoby dorosłe mieszkające w społeczności
Obecne badanie ma na celu zbadanie wpływu dwusesyjnej grupowej interwencji Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) w porównaniu z kontrolą polegającą wyłącznie na ocenie na wyniki psychologiczne u zdrowych osób starszych. Proponowane badanie ma dwa główne cele.
- Zbadaj wpływ interwencji na ukierunkowane procesy ACT w czasie
- Zbadaj wpływ interwencji na aspekty dobrostanu eudajmonicznego w czasie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starsi dorośli stanowią rosnącą część naszej populacji, a ten okres życia wiąże się z różnymi zmianami fizycznymi, emocjonalnymi, środowiskowymi i poznawczymi, nawet u zdrowych osób. Obecne badanie ma na celu zbadanie wpływu dwusesyjnej grupowej interwencji Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) w porównaniu z kontrolą polegającą wyłącznie na ocenie na wyniki psychologiczne u zdrowych, starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (w podziale na płeć) do grupy ACT lub do grupy kontrolnej przeznaczonej wyłącznie do oceny. Po randomizacji osoby z grupy kontrolnej przeznaczonej wyłącznie do oceny zostaną poproszone o wypełnienie czterech ocen pocztą (początkowa, jednomiesięczna, trzymiesięczna i sześciomiesięczna). Grupa interwencyjna weźmie udział w krótkiej interwencji grupowej ACT, odbywającej się podczas dwóch sesji (po 90 minut każda, w odstępie około jednego tygodnia). Uczestnicy interwencji dokonają również oceny na początku oraz po miesiącu, trzech i sześciu miesiącach po interwencji.
Konkretne cele i hipotezy obecnego badania to:
Cel szczegółowy nr 1: Zbadanie podłużnych różnic między grupami w ukierunkowanych procesach ACT, w tym elastyczności psychologicznej (otwartość na doświadczenie, świadomość behawioralna i cenione działanie) oraz zadowolenie z ról społecznych i działań od punktu wyjścia do obserwacji. Stawiamy hipotezę, że interakcja grupowa zajmie dużo czasu, tak że elastyczność psychologiczna i satysfakcja z ról i działań społecznych wzrosną znacznie bardziej w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną tylko do oceny.
Cel szczegółowy nr 2: Zbadanie wzdłużnych różnic między grupami w eudajmonicznym samopoczuciu (cel życia i rozwój osobisty) od punktu wyjścia do obserwacji. Stawiamy hipotezę, że interakcje grupowe będą wymagały znacznego czasu, tak że cel w życiu i rozwój osobisty wzrosną znacznie bardziej w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną wyłącznie do oceny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowa, mieszkająca w społeczności starsza osoba dorosła (w wieku 65-99 lat)
Kryteria wyłączenia:
- istotna pierwotna choroba psychiczna
- leki, które mogą wpływać na funkcje poznawcze
- zdarzenia neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Stan grupy ACT
Warunek grupy ACT obejmie dwa 90-minutowe grupowe warsztaty dotyczące akceptacji i zaangażowania (ACT) (zaplanowane w przybliżeniu w odstępie jednego tygodnia) i zakończy oceny.
|
Terapia akceptacji i zaangażowania to psychoterapia oparta na akceptacji i uważności, której celem jest wspieranie elastyczności psychologicznej.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Warunek tylko do oceny
Warunek tylko do oceny nie będzie podlegał żadnej interwencji i spowoduje jedynie ukończenie ocen.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnice w zmianach w czasie pomiędzy warunkami w Kompleksowej ocenie procesów Terapii Akceptacji i Zaangażowania (CompACT)
Ramy czasowe: wyjściowa, 1-miesięczna, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja po interwencji
|
CompACT jest samoopisową miarą elastyczności psychologicznej.
Całkowite wyniki w pomiarze wahają się od 0-138, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą elastyczność psychologiczną.
|
wyjściowa, 1-miesięczna, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnice w zmianach w czasie między warunkami na 8-itemowej skali zadowolenia z ról społecznych i aktywności w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: wyjściowa, 1-miesięczna, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja po interwencji
|
8-itemowa skala satysfakcji z ról społecznych i aktywności PROMIS to samoocena.
Łączne wyniki w pomiarze są konwertowane na wyniki T.
|
wyjściowa, 1-miesięczna, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja po interwencji
|
Różnice w zmianach w czasie między warunkami na Skali Dobrostanu Psychologicznego Ryffa 14-itemowa Skala Celu Życiowego
Ramy czasowe: wyjściowa, 1-miesięczna, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja po interwencji
|
14-itemowa Skala Celu w Życiu Ryffa jest skalą samooceny.
Suma wyników waha się od 14 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy cel w życiu.
|
wyjściowa, 1-miesięczna, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja po interwencji
|
Różnice w zmianach w czasie między warunkami na Skali Dobrostanu Psychologicznego Ryffa 14-itemowej Skali Rozwoju Osobistego
Ramy czasowe: wyjściowa, 1-miesięczna, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja po interwencji
|
Ryff's Scales of Psychological Wellbeing 14-itemowa Skala Rozwoju Osobistego jest miarą samoopisową.
Łączne wyniki wahają się od 14 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy rozwój osobisty.
|
wyjściowa, 1-miesięczna, 3-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne I Roche, MA, University of Iowa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201902715
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na Trening akceptacji i zaangażowania
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone