- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03839329
Formation d'acceptation et d'engagement de groupe (ACT) avec des personnes âgées en bonne santé
Le bien-être en ACTION : Examen de l'impact de la formation sur l'acceptation et l'engagement chez les personnes âgées vivant dans la communauté
L'étude actuelle vise à explorer l'impact d'une intervention de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) en groupe de deux séances par rapport à un contrôle d'évaluation uniquement sur les résultats psychologiques chez les personnes âgées en bonne santé. L'étude proposée a deux objectifs principaux.
- Examiner l'impact de l'intervention sur les processus ACT ciblés au fil du temps
- Examiner l'impact de l'intervention sur les aspects du bien-être eudémonique au fil du temps
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes âgées représentent un segment croissant de notre population, et cette période de la vie présente une variété de changements physiques, émotionnels, environnementaux et cognitifs, même pour les personnes en bonne santé. La présente étude vise à explorer l'impact d'une intervention de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) de groupe en deux séances par rapport à un contrôle d'évaluation uniquement sur les résultats psychologiques chez des personnes âgées en bonne santé vivant dans la communauté.
Les participants seront assignés au hasard (stratifiés par sexe) à la condition du groupe ACT ou à un groupe témoin d'évaluation uniquement. Après la randomisation, les personnes du groupe témoin d'évaluation uniquement seront invitées à effectuer quatre évaluations par courrier (de référence, à un mois, à trois mois et à six mois). Le groupe d'intervention participera à une brève intervention ACT de groupe se déroulant sur deux sessions (90 minutes chacune, à environ une semaine d'intervalle). Les participants à l'intervention effectueront également des évaluations au départ et à un mois, trois mois et six mois après l'intervention.
Les objectifs spécifiques et les hypothèses de la présente étude sont les suivants :
Objectif spécifique n ° 1 : Examiner les différences longitudinales entre les groupes dans les processus d'ACT ciblés, y compris la flexibilité psychologique (ouverture à l'expérience, conscience comportementale et action valorisée) et la satisfaction à l'égard des rôles sociaux et des activités, du début au suivi. Nous émettons l'hypothèse qu'il y aura un temps significatif par interaction de groupe, de sorte que la flexibilité psychologique et la satisfaction à l'égard des rôles et des activités sociales augmenteront beaucoup plus dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin d'évaluation uniquement.
Objectif spécifique #2 : Examiner les différences longitudinales entre les groupes dans le bien-être eudémonique (but dans la vie et croissance personnelle) de la ligne de base au suivi. Nous émettons l'hypothèse qu'il y aura un temps significatif par interactions de groupe, de sorte que le but dans la vie et la croissance personnelle augmenteront beaucoup plus dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin d'évaluation uniquement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- personne âgée en bonne santé vivant dans la communauté (de 65 à 99 ans)
Critère d'exclusion:
- maladie psychiatrique primaire importante
- les médicaments qui ont le potentiel d'affecter le fonctionnement cognitif
- événements neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: État du groupe ACT
La condition de groupe ACT recevra deux ateliers de formation d'acceptation et d'engagement (ACT) de groupe de 90 minutes (prévus à environ une semaine d'intervalle) et effectuera des évaluations.
|
La thérapie d'acceptation et d'engagement est une psychothérapie basée sur l'acceptation et la pleine conscience qui vise à favoriser la flexibilité psychologique.
Autres noms:
|
Aucune intervention: Condition d'évaluation seulement
La condition d'évaluation uniquement ne recevra aucune intervention et ne fera que compléter les évaluations.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Différences de changement au fil du temps entre les conditions sur les processus d'évaluation globale de l'acceptation et de la thérapie d'engagement (CompACT)
Délai: suivi de base, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention
|
Le CompACT est une mesure d'auto-évaluation de la flexibilité psychologique.
Les scores totaux sur la mesure vont de 0 à 138, les scores les plus élevés indiquant une plus grande flexibilité psychologique.
|
suivi de base, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Différences de changement au fil du temps entre les conditions sur l'échelle PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) à 8 points Satisfaction à l'égard des rôles sociaux et des activités
Délai: suivi de base, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention
|
L'échelle PROMIS de satisfaction à l'égard des rôles sociaux et des activités en 8 points est une mesure d'auto-évaluation.
Les scores totaux de la mesure sont convertis en scores T.
|
suivi de base, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention
|
Différences dans l'évolution au fil du temps entre les conditions sur l'échelle de Ryff du bien-être psychologique à 14 éléments But dans la vie
Délai: suivi de base, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention
|
L'échelle de Ryff sur le bien-être psychologique à 14 éléments But in Life Scale est une mesure d'auto-évaluation.
Les scores totaux vont de 14 à 84, les scores les plus élevés indiquant un plus grand but dans la vie.
|
suivi de base, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention
|
Différences dans l'évolution au fil du temps entre les conditions sur l'échelle de croissance personnelle à 14 éléments de l'échelle de bien-être psychologique de Ryff
Délai: suivi de base, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention
|
L'échelle de croissance personnelle à 14 éléments de Ryff's Scales of Psychological Well-Being est une mesure d'auto-évaluation.
Les scores totaux vont de 14 à 84, les scores les plus élevés indiquant une plus grande croissance personnelle.
|
suivi de base, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne I Roche, MA, University of Iowa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 201902715
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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