- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03839329
Groepsacceptatie- en commitment-training (ACT) met gezonde oudere volwassenen
Welzijn in actie: onderzoek naar de impact van acceptatie- en toewijdingstraining bij thuiswonende ouderen
De huidige studie is gericht op het onderzoeken van de impact van een uit twee sessies bestaande Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-interventie in een groep in vergelijking met een alleen-evaluatiecontrole op psychologische uitkomsten bij gezonde oudere volwassenen. Het voorgestelde onderzoek heeft twee hoofddoelen.
- Onderzoek de impact van de interventie op gerichte ACT-processen in de loop van de tijd
- Onderzoek de impact van de interventie op aspecten van eudaimonisch welzijn in de loop van de tijd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oudere volwassenen vormen een groeiend segment van onze bevolking, en deze levensfase brengt een verscheidenheid aan fysieke, emotionele, omgevings- en cognitieve veranderingen met zich mee, zelfs voor gezonde personen. De huidige studie is gericht op het onderzoeken van de impact van een uit twee sessies bestaande Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-interventie in een groep in vergelijking met een alleen-evaluatiecontrole op psychologische uitkomsten bij gezonde, thuiswonende ouderen.
Deelnemers worden willekeurig (gestratificeerd naar geslacht) toegewezen aan de ACT-groepsvoorwaarde of aan een alleen-beoordelingscontrolegroep. Na randomisatie zullen degenen in de controlegroep die alleen beoordeeld is, worden gevraagd om vier beoordelingen per post in te vullen (baseline, één maand, drie maanden en zes maanden). De interventiegroep zal deelnemen aan een korte ACT-groepsinterventie die gedurende twee sessies plaatsvindt (elk 90 minuten, met een tussenpoos van ongeveer een week). Interventiedeelnemers zullen ook beoordelingen voltooien bij aanvang en één maand, drie maanden en zes maanden na de interventie.
De specifieke doelstellingen en hypothesen van de huidige studie zijn:
Specifiek doel #1: longitudinale verschillen tussen groepen onderzoeken in gerichte ACT-processen, waaronder psychologische flexibiliteit (openheid voor ervaring, gedragsbewustzijn en gewaardeerde actie) en tevredenheid met sociale rollen en activiteiten vanaf de basislijn tot de follow-up. Onze hypothese is dat er veel tijd zal zijn voor groepsinteractie, zodat psychologische flexibiliteit en tevredenheid met sociale rollen en activiteiten aanzienlijk meer zullen toenemen in de interventiegroep in vergelijking met de alleen-evaluatie-controlegroep.
Specifiek doel #2: Longitudinale verschillen tussen groepen onderzoeken in eudaimonisch welzijn (doel in het leven en persoonlijke groei) van baseline tot follow-up. Onze hypothese is dat er veel tijd zal zijn voor groepsinteracties, zodat het doel in het leven en persoonlijke groei aanzienlijk meer zullen toenemen in de interventiegroep dan in de controlegroep die alleen beoordeeld wordt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde, thuiswonende oudere volwassene (leeftijd 65-99)
Uitsluitingscriteria:
- belangrijke primaire psychiatrische aandoening
- medicijnen die het cognitief functioneren kunnen beïnvloeden
- neurologische gebeurtenissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: ACT-groepsconditie
De ACT-groepsconditie krijgt twee 90 minuten durende groepsworkshops voor Acceptance and Commitment Training (ACT) (gepland met een tussenpoos van ongeveer een week) en voltooit beoordelingen.
|
Acceptance and Commitment Therapy is een op acceptatie en mindfulness gebaseerde psychotherapie die tot doel heeft psychologische flexibiliteit te bevorderen.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Voorwaarde voor alleen beoordeling
De voorwaarde Alleen beoordelen krijgt geen tussenkomst en voltooit alleen beoordelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschillen in verandering in de loop van de tijd tussen aandoeningen op The Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy-processen (CompACT)
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden post-interventie follow-up
|
De CompACT is een zelfrapportagemaatstaf voor psychologische flexibiliteit.
Totaalscores op het meetbereik van 0-138 met hogere scores die wijzen op een grotere psychologische flexibiliteit.
|
baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden post-interventie follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschillen in verandering in de loop van de tijd tussen aandoeningen op de 8-item tevredenheid met sociale rollen en activiteiten-schaal van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden post-interventie follow-up
|
De PROMIS-schaal van 8 items Tevredenheid met sociale rollen en activiteiten is een zelfrapportagemaatstaf.
Totaalscores op de maat worden omgezet naar T-scores.
|
baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden post-interventie follow-up
|
Verschillen in verandering in de loop van de tijd tussen aandoeningen op de Ryff's Scales of Psychological Well-Being 14-item Purpose in Life Scale
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden post-interventie follow-up
|
Ryff's Scales of Psychological Well-Being 14-item Doel in Life Scale is een zelfrapportagemeting.
Totaalscores variëren van 14-84, waarbij hogere scores wijzen op een groter doel in het leven.
|
baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden post-interventie follow-up
|
Verschillen in verandering in de loop van de tijd tussen aandoeningen op de 14-item persoonlijke groeischaal van Ryff's Scales of Psychological Well-Being
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden post-interventie follow-up
|
Ryff's Scales of Psychological Well-Being Persoonlijke groeischaal met 14 items is een zelfrapportagemaatstaf.
Totaalscores variëren van 14-84, waarbij hogere scores wijzen op meer persoonlijke groei.
|
baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden post-interventie follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne I Roche, MA, University of Iowa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 201902715
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Acceptatie en Commitment Training
-
University of HertfordshireVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Hersenletsel | Ziekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Women's College HospitalNog niet aan het wervenPremenstruele dysforische aandoening | Premenstruele exacerbatie van stemmingsstoornis
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityActief, niet wervendPediatrische voedingsstoornis, chronisch | Pediatrische voedingsdisfunctie, acuutVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceNog niet aan het wervenLongkanker | Last van mantelzorgers | Geavanceerde kankerChina
-
Kubra TOHUMCUVoltooidBipolaire stoornis | Omgaan met vaardighedenKalkoen
-
King's College LondonVoltooidChronische lage rugpijnVerenigd Koninkrijk
-
University Hospital, LinkoepingCounty Councils of Region Östergötland, Kalmar and JönköpingVoltooidMedische attesten voor ziekteverlof en medicijnvoorschriftenZweden
-
Université du Québec à Trois-RivièresVoltooid
-
Universidad de ColimaNog niet aan het werven