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Gruppenakzeptanz- und Bindungstraining (ACT) mit gesunden älteren Erwachsenen

11. November 2020 aktualisiert von: Anne Roche, MA

Wohlbefinden im Handeln: Untersuchung der Auswirkungen von Akzeptanz- und Engagementtraining bei älteren Erwachsenen, die in Wohngemeinschaften leben

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Zwei-Sitzungen-Gruppenintervention mit Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) im Vergleich zu einer reinen Beurteilungskontrolle auf die psychologischen Ergebnisse bei gesunden älteren Erwachsenen zu untersuchen. Die vorgeschlagene Studie verfolgt zwei Hauptziele.

  1. Untersuchen Sie die Auswirkungen der Intervention auf gezielte ACT-Prozesse im Laufe der Zeit
  2. Untersuchen Sie die Auswirkungen der Intervention auf Aspekte des eudaimonischen Wohlbefindens im Laufe der Zeit

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ältere Erwachsene sind ein wachsender Teil unserer Bevölkerung, und dieser Lebensabschnitt bringt selbst für gesunde Menschen eine Vielzahl körperlicher, emotionaler, umweltbedingter und kognitiver Veränderungen mit sich. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Zwei-Sitzungen-Gruppenintervention der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) im Vergleich zu einer reinen Beurteilungskontrolle auf die psychologischen Ergebnisse bei gesunden, in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen zu untersuchen.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (nach Geschlecht geschichtet) der ACT-Gruppenbedingung oder einer nur zur Beurteilung dienenden Kontrollgruppe zugeordnet. Nach der Randomisierung werden diejenigen in der reinen Beurteilungskontrollgruppe gebeten, vier Beurteilungen per Post durchzuführen (Grundlinie, einmonatige, dreimonatige und sechsmonatige Beurteilung). Die Interventionsgruppe nimmt an einer kurzen Gruppen-ACT-Intervention teil, die über zwei Sitzungen (jeweils 90 Minuten im Abstand von etwa einer Woche) stattfindet. Die Interventionsteilnehmer werden außerdem Bewertungen zu Studienbeginn sowie einen Monat, drei Monate und sechs Monate nach der Intervention durchführen.

Die konkreten Ziele und Hypothesen der aktuellen Studie sind:

Spezifisches Ziel Nr. 1: Untersuchung der Längsschnittunterschiede zwischen Gruppen in gezielten ACT-Prozessen, einschließlich psychologischer Flexibilität (Offenheit für Erfahrungen, Verhaltensbewusstsein und wertgeschätztes Handeln) und Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten von der Grundlinie bis zum Follow-up. Wir gehen davon aus, dass die Gruppeninteraktion erheblich Zeit in Anspruch nehmen wird, so dass die psychologische Flexibilität und Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe, die nur die Beurteilung durchführt, deutlich stärker zunehmen wird.

Spezifisches Ziel Nr. 2: Untersuchung der longitudinalen Unterschiede zwischen den Gruppen im eudaimonischen Wohlbefinden (Lebenszweck und persönliches Wachstum) vom Ausgangswert bis zum Follow-up. Wir gehen davon aus, dass Gruppeninteraktionen viel Zeit in Anspruch nehmen werden, so dass der Lebenssinn und das persönliche Wachstum in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe, die nur die Beurteilung durchführt, deutlich stärker zunehmen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 99 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunder, in der Gemeinschaft lebender älterer Erwachsener (Alter 65–99)

Ausschlusskriterien:

  • schwere primäre psychiatrische Erkrankung
  • Medikamente, die das Potenzial haben, die kognitiven Funktionen zu beeinträchtigen
  • neurologische Ereignisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ACT-Gruppenbedingung
Die ACT-Gruppengruppe erhält zwei 90-minütige ACT-Workshops (Acceptance and Commitment Training) in der Gruppe (im Abstand von etwa einer Woche) und führt Beurteilungen durch.
Verhalten: Akzeptanz- und Bindungstraining
Die Akzeptanz- und Bindungstherapie ist eine auf Akzeptanz und Achtsamkeit basierende Psychotherapie, die darauf abzielt, die psychologische Flexibilität zu fördern.
Andere Namen:
  • HANDLUNG
  • Akzeptanz- und Bindungstherapie
Kein Eingriff: Nur-Bewertungsbedingung
Bei der Bedingung „Nur Bewertung“ erfolgt keine Intervention und es werden nur Bewertungen abgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der zeitlichen Veränderung zwischen Bedingungen in den Prozessen der Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy (CompACT)
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up nach der Intervention
Der CompACT ist ein Selbstbericht zur Messung der psychologischen Flexibilität. Die Gesamtpunktzahl der Messung liegt zwischen 0 und 138, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere psychologische Flexibilität hinweisen.
Baseline, 1-Monats-, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der zeitlichen Veränderung zwischen Bedingungen auf der 8-Punkte-Skala „Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten“ des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up nach der Intervention
Die 8-Punkte-Skala „Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten“ von PROMIS ist ein Maß für die Selbsteinschätzung. Die Gesamtpunktzahl der Maßnahme wird in T-Punktzahl umgerechnet.
Baseline, 1-Monats-, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up nach der Intervention
Unterschiede in der zeitlichen Veränderung zwischen Bedingungen auf der 14-Punkte-Skala „Zweck im Leben“ der Ryff-Skala für psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up nach der Intervention
Die 14-Punkte-Skala „Ziel im Leben“ von Ryff ist ein Maß für die Selbsteinschätzung des psychischen Wohlbefindens. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 14 und 84, wobei höhere Werte auf einen größeren Sinn im Leben hinweisen.
Baseline, 1-Monats-, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up nach der Intervention
Unterschiede in der zeitlichen Veränderung zwischen Bedingungen auf der 14-Punkte-Skala für persönliches Wachstum der Ryff-Skala für psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up nach der Intervention
Die 14 Punkte umfassende persönliche Wachstumsskala von Ryff's Scales of Psychological Well-Being ist ein Maß für die Selbsteinschätzung. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 14 und 84, wobei höhere Werte auf größeres persönliches Wachstum hinweisen.
Baseline, 1-Monats-, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anne Roche, MA

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne I Roche, MA, University of Iowa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201902715

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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