Trénink skupinového přijetí a závazku (ACT) se zdravými staršími dospělými
Pohoda v AKCI: Zkoumání dopadu školení o přijetí a závazku u starších dospělých žijících v komunitě
Současná studie si klade za cíl prozkoumat dopad intervence skupinové terapie akceptace a závazku (ACT) ve dvou sezeních ve srovnání s kontrolou zaměřenou pouze na hodnocení na psychologické výsledky u zdravých starších dospělých. Navrhovaná studie má dva hlavní cíle.
- Prozkoumejte dopad zásahu na cílené procesy ACT v průběhu času
- Prozkoumejte dopad intervence na aspekty eudaimonické pohody v průběhu času
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Starší dospělí tvoří rostoucí segment naší populace a toto období života představuje různé fyzické, emocionální, environmentální a kognitivní změny, a to i pro zdravé jedince. Současná studie si klade za cíl prozkoumat dopad intervence skupinové terapie akceptace a závazku (ACT) ve dvou sezeních ve srovnání s kontrolou zaměřenou pouze na hodnocení na psychologické výsledky u zdravých starších dospělých žijících v komunitě.
Účastníci budou náhodně rozděleni (stratifikovaní podle pohlaví) do skupiny ACT nebo do kontrolní skupiny pouze pro hodnocení. Po randomizaci budou ti, kteří jsou v kontrolní skupině pouze pro hodnocení, požádáni, aby provedli čtyři hodnocení prostřednictvím pošty (základní, jednoměsíční, tříměsíční a šestiměsíční). Intervenční skupina se zúčastní krátké skupinové intervence ACT během dvou sezení (každá po 90 minutách, přibližně týdenní odstup). Účastníci intervence také dokončí hodnocení na začátku a jeden měsíc, tři měsíce a šest měsíců po intervenci.
Konkrétní cíle a hypotézy této studie jsou:
Specifický cíl č. 1: Prozkoumat dlouhodobé rozdíly mezi skupinami v cílených procesech ACT včetně psychologické flexibility (otevřenost vůči zkušenostem, uvědomění si chování a hodnotné akce) a spokojenosti se sociálními rolemi a aktivitami od výchozího stavu až po sledování. Předpokládáme, že interakce mezi skupinami bude významně trvat, takže psychická flexibilita a spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami se výrazně více zvýší v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou pouze pro hodnocení.
Specifický cíl č. 2: Zkoumat dlouhodobé rozdíly mezi skupinami v eudaimonické pohodě (účel života a osobní růst) od výchozího stavu až po sledování. Předpokládáme, že bude existovat významný čas na skupinové interakce, takže účel života a osobní růst se výrazně zvýší v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou pouze pro hodnocení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý starší dospělý žijící v komunitě (ve věku 65–99 let)
Kritéria vyloučení:
- významné primární psychiatrické onemocnění
- léky, které mají potenciál ovlivnit kognitivní funkce
- neurologické příhody
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka skupiny ACT
Podmínka skupiny ACT absolvuje dva 90minutové skupinové workshopy Acceptance and Commitment Training (ACT) (naplánované přibližně s týdenním odstupem) a dokončí hodnocení.
|
Terapie přijetím a závazkem je psychoterapie založená na přijetí a všímavosti, jejímž cílem je podporovat psychickou flexibilitu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Podmínka pouze pro posouzení
Podmínka pouze pro posouzení neobdrží žádný zásah a pouze dokončí hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly ve změnách v průběhu času mezi podmínkami v procesech komplexního hodnocení přijetí a závazku terapie (CompACT)
Časové okno: základní, 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční sledování po intervenci
|
CompACT je self-report míra psychologické flexibility.
Celkové skóre na měření se pohybuje od 0 do 138, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší psychickou flexibilitu.
|
základní, 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční sledování po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly ve změnách v průběhu času mezi stavy na 8položkové škále Spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami Informačního systému pro měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: základní, 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční sledování po intervenci
|
Osmipoložková škála PROMIS Spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami je měřítkem pro vlastní vykazování.
Celkové skóre na měření se převede na T skóre.
|
základní, 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční sledování po intervenci
|
|
Rozdíly ve změnách v průběhu času mezi stavy na Ryffově stupnici psychologické pohody 14-položková stupnice Účel v životě
Časové okno: základní, 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční sledování po intervenci
|
Ryffovy škály psychologické pohody 14-položková škála Účel v životě je měřítkem pro vlastní hlášení.
Celkové skóre se pohybuje od 14 do 84, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší smysl života.
|
základní, 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční sledování po intervenci
|
|
Rozdíly ve změnách v průběhu času mezi stavy na Ryffově stupnici psychické pohody 14položková stupnice osobního růstu
Časové okno: základní, 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční sledování po intervenci
|
Ryffova škála psychologické pohody 14-položková škála osobního růstu je měřítkem pro vlastní vyhodnocení.
Celkové skóre se pohybuje od 14 do 84, přičemž vyšší skóre svědčí o větším osobním růstu.
|
základní, 1měsíční, 3měsíční a 6měsíční sledování po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne I Roche, MA, University of Iowa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201902715
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .