Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Group Acceptance and Commitment Training (ACT) med sunde ældre voksne

11. november 2020 opdateret af: Anne Roche, MA

Trivsel i HANDLING: Undersøgelse af virkningen af ​​træning i accept og forpligtelse hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet

Den aktuelle undersøgelse har til formål at udforske virkningen af ​​en to-sessions gruppe Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention sammenlignet med en kontrol, der kun vurderes på psykologiske resultater hos raske ældre voksne. Den foreslåede undersøgelse har to hovedformål.

  1. Undersøg, hvilken effekt interventionen har på målrettede ACT-processer over tid
  2. Undersøg indvirkningen af ​​interventionen på aspekter af eudaimonisk velvære over tid

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ældre voksne er et voksende segment af vores befolkning, og denne periode af livet præsenterer en række fysiske, følelsesmæssige, miljømæssige og kognitive ændringer, selv for raske individer. Den nuværende undersøgelse har til formål at udforske virkningen af ​​en to-sessions gruppe Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention sammenlignet med en vurderingskontrol på psykologiske resultater hos raske ældre voksne, der bor i samfundet.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (stratificeret efter køn) til ACT-gruppetilstanden eller til en kontrolgruppe, der kun vurderes. Efter randomisering vil de i kontrolgruppen, der kun er til vurdering, blive bedt om at gennemføre fire vurderinger via mail (baseline, en måned, tre måneder og seks måneder). Interventionsgruppen vil deltage i en kort gruppe ACT-intervention, der foregår over to sessioner (90 minutter hver med ca. en uges mellemrum). Interventionsdeltagere vil også gennemføre vurderinger ved baseline og en måned, tre måneder og seks måneder efter intervention.

De specifikke mål og hypoteser for den aktuelle undersøgelse er:

Specifikt mål #1: At undersøge longitudinelle forskelle mellem grupper i målrettede ACT-processer, herunder psykologisk fleksibilitet (åbenhed til oplevelse, adfærdsbevidsthed og værdsat handling) og tilfredshed med sociale roller og aktiviteter fra baseline til opfølgning. Vi antager, at der vil være betydelig tid til gruppeinteraktion, således at psykologisk fleksibilitet og tilfredshed med sociale roller og aktiviteter vil stige betydeligt mere i interventionsgruppen i forhold til kontrolgruppen, der kun vurderes.

Specifikt mål #2: At undersøge longitudinelle forskelle mellem grupper i eudaimonisk velvære (formål med livet og personlig vækst) fra baseline til opfølgning. Vi antager, at der vil være betydelig tid til gruppeinteraktioner, således at formål i livet og personlig vækst vil stige betydeligt mere i interventionsgruppen i forhold til kontrolgruppen, der kun vurderes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 99 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund ældre voksen, der bor i lokalsamfundet (65-99 år)

Ekskluderingskriterier:

  • væsentlig primær psykiatrisk sygdom
  • medicin, der har potentiale til at påvirke kognitiv funktion
  • neurologiske hændelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACT Gruppe Tilstand
ACT-gruppetilstanden vil modtage to 90-minutters gruppe Acceptance and Commitment Training (ACT) workshops (planlagt med cirka en uges mellemrum) og vil fuldføre vurderinger.
Acceptance and Commitment Therapy er en accept- og mindfulness-baseret psykoterapi, der har til formål at fremme psykologisk fleksibilitet.
Andre navne:
  • HANDLING
  • Accept- og forpligtelsesterapi
Ingen indgriben: Kun vurderingstilstand
Betingelsen kun for vurdering vil ikke modtage nogen intervention og vil kun fuldføre vurderinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i ændring over tid mellem betingelser på The Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy processer (CompACT)
Tidsramme: baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning efter intervention
CompACT er en selvrapporterende måling af psykologisk fleksibilitet. Samlede scorer på foranstaltningen varierer fra 0-138 med højere score, der indikerer større psykologisk fleksibilitet.
baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i ændring over tid mellem tilstande på Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) 8-item Satisfaction with Social Rolls and Activities-skala
Tidsramme: baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning efter intervention
PROMIS 8-punkts Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter skalaen er en selvrapporteringsmåling. Samlede scorer på målingen konverteres til T-scores.
baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning efter intervention
Forskelle i ændring over tid mellem tilstande på Ryff's Scales of Psychological Well-Being 14-item Purpose in Life Scale
Tidsramme: baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning efter intervention
Ryff's Scales of Psychological Well-Being 14-item Purpose in Life Scale er en selvrapporteringsmåling. Samlet score spænder fra 14-84, med højere score, der indikerer et større formål med livet.
baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning efter intervention
Forskelle i ændring over tid mellem tilstande på Ryff's Scales of Psychological Well-Being 14-item Personal Growth Scale
Tidsramme: baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning efter intervention
Ryff's Scales of Psychological Well-Being 14-item Personal Growth Scale er et selvrapporteringsmål. Samlet score spænder fra 14-84, med højere score, der indikerer større personlig vækst.
baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne I Roche, MA, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner