- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03839329
Group Acceptance and Commitment Training (ACT) med sunde ældre voksne
Trivsel i HANDLING: Undersøgelse af virkningen af træning i accept og forpligtelse hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet
Den aktuelle undersøgelse har til formål at udforske virkningen af en to-sessions gruppe Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention sammenlignet med en kontrol, der kun vurderes på psykologiske resultater hos raske ældre voksne. Den foreslåede undersøgelse har to hovedformål.
- Undersøg, hvilken effekt interventionen har på målrettede ACT-processer over tid
- Undersøg indvirkningen af interventionen på aspekter af eudaimonisk velvære over tid
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre voksne er et voksende segment af vores befolkning, og denne periode af livet præsenterer en række fysiske, følelsesmæssige, miljømæssige og kognitive ændringer, selv for raske individer. Den nuværende undersøgelse har til formål at udforske virkningen af en to-sessions gruppe Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention sammenlignet med en vurderingskontrol på psykologiske resultater hos raske ældre voksne, der bor i samfundet.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (stratificeret efter køn) til ACT-gruppetilstanden eller til en kontrolgruppe, der kun vurderes. Efter randomisering vil de i kontrolgruppen, der kun er til vurdering, blive bedt om at gennemføre fire vurderinger via mail (baseline, en måned, tre måneder og seks måneder). Interventionsgruppen vil deltage i en kort gruppe ACT-intervention, der foregår over to sessioner (90 minutter hver med ca. en uges mellemrum). Interventionsdeltagere vil også gennemføre vurderinger ved baseline og en måned, tre måneder og seks måneder efter intervention.
De specifikke mål og hypoteser for den aktuelle undersøgelse er:
Specifikt mål #1: At undersøge longitudinelle forskelle mellem grupper i målrettede ACT-processer, herunder psykologisk fleksibilitet (åbenhed til oplevelse, adfærdsbevidsthed og værdsat handling) og tilfredshed med sociale roller og aktiviteter fra baseline til opfølgning. Vi antager, at der vil være betydelig tid til gruppeinteraktion, således at psykologisk fleksibilitet og tilfredshed med sociale roller og aktiviteter vil stige betydeligt mere i interventionsgruppen i forhold til kontrolgruppen, der kun vurderes.
Specifikt mål #2: At undersøge longitudinelle forskelle mellem grupper i eudaimonisk velvære (formål med livet og personlig vækst) fra baseline til opfølgning. Vi antager, at der vil være betydelig tid til gruppeinteraktioner, således at formål i livet og personlig vækst vil stige betydeligt mere i interventionsgruppen i forhold til kontrolgruppen, der kun vurderes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund ældre voksen, der bor i lokalsamfundet (65-99 år)
Ekskluderingskriterier:
- væsentlig primær psykiatrisk sygdom
- medicin, der har potentiale til at påvirke kognitiv funktion
- neurologiske hændelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ACT Gruppe Tilstand
ACT-gruppetilstanden vil modtage to 90-minutters gruppe Acceptance and Commitment Training (ACT) workshops (planlagt med cirka en uges mellemrum) og vil fuldføre vurderinger.
|
Acceptance and Commitment Therapy er en accept- og mindfulness-baseret psykoterapi, der har til formål at fremme psykologisk fleksibilitet.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kun vurderingstilstand
Betingelsen kun for vurdering vil ikke modtage nogen intervention og vil kun fuldføre vurderinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i ændring over tid mellem betingelser på The Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy processer (CompACT)
Tidsramme: baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning efter intervention
|
CompACT er en selvrapporterende måling af psykologisk fleksibilitet.
Samlede scorer på foranstaltningen varierer fra 0-138 med højere score, der indikerer større psykologisk fleksibilitet.
|
baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i ændring over tid mellem tilstande på Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) 8-item Satisfaction with Social Rolls and Activities-skala
Tidsramme: baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning efter intervention
|
PROMIS 8-punkts Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter skalaen er en selvrapporteringsmåling.
Samlede scorer på målingen konverteres til T-scores.
|
baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning efter intervention
|
|
Forskelle i ændring over tid mellem tilstande på Ryff's Scales of Psychological Well-Being 14-item Purpose in Life Scale
Tidsramme: baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning efter intervention
|
Ryff's Scales of Psychological Well-Being 14-item Purpose in Life Scale er en selvrapporteringsmåling.
Samlet score spænder fra 14-84, med højere score, der indikerer et større formål med livet.
|
baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning efter intervention
|
|
Forskelle i ændring over tid mellem tilstande på Ryff's Scales of Psychological Well-Being 14-item Personal Growth Scale
Tidsramme: baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning efter intervention
|
Ryff's Scales of Psychological Well-Being 14-item Personal Growth Scale er et selvrapporteringsmål.
Samlet score spænder fra 14-84, med højere score, der indikerer større personlig vækst.
|
baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne I Roche, MA, University of Iowa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 201902715
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .