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Formazione di accettazione e impegno di gruppo (ACT) con anziani sani

11 novembre 2020 aggiornato da: Anne Roche, MA

Benessere in AZIONE: esaminare l'impatto della formazione all'accettazione e all'impegno negli anziani che vivono in comunità

L'attuale studio mira a esplorare l'impatto di un intervento di terapia di accettazione e impegno (ACT) di gruppo in due sessioni rispetto a un controllo di sola valutazione sugli esiti psicologici negli anziani sani. Lo studio proposto ha due obiettivi principali.

  1. Esaminare l'impatto dell'intervento sui processi ACT mirati nel tempo
  2. Esaminare l'impatto dell'intervento sugli aspetti del benessere eudaimonico nel tempo

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli anziani sono un segmento in crescita della nostra popolazione e questo periodo della vita presenta una varietà di cambiamenti fisici, emotivi, ambientali e cognitivi, anche per individui sani. L'attuale studio mira a esplorare l'impatto di un intervento di terapia di accettazione e impegno (ACT) di gruppo in due sessioni rispetto a un controllo di sola valutazione sugli esiti psicologici negli anziani sani e residenti in comunità.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale (stratificato per sesso) alla condizione del gruppo ACT oa un gruppo di controllo di sola valutazione. Dopo la randomizzazione, a quelli nel gruppo di controllo di sola valutazione verrà chiesto di completare quattro valutazioni via posta (linea di base, un mese, tre mesi e sei mesi). Il gruppo di intervento parteciperà a un breve intervento ACT di gruppo che si svolgerà in due sessioni (90 minuti ciascuna, a circa una settimana di distanza). I partecipanti all'intervento completeranno anche le valutazioni al basale e dopo un mese, tre mesi e sei mesi dopo l'intervento.

Gli obiettivi specifici e le ipotesi del presente studio sono:

Obiettivo specifico n. 1: esaminare le differenze longitudinali tra i gruppi nei processi ACT mirati, inclusa la flessibilità psicologica (apertura all'esperienza, consapevolezza comportamentale e azione apprezzata) e la soddisfazione per i ruoli e le attività sociali dalla linea di base al follow-up. Ipotizziamo che ci sarà un tempo significativo per l'interazione di gruppo, tale che la flessibilità psicologica e la soddisfazione per i ruoli e le attività sociali aumenteranno significativamente di più nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo di sola valutazione.

Obiettivo specifico n. 2: esaminare le differenze longitudinali tra i gruppi nel benessere eudaimonico (scopo nella vita e crescita personale) dal basale al follow-up. Ipotizziamo che ci sarà un tempo significativo per le interazioni di gruppo, in modo tale che lo scopo nella vita e la crescita personale aumenteranno significativamente di più nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo di sola valutazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 99 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulto anziano sano, residente in comunità (età 65-99)

Criteri di esclusione:

  • malattia psichiatrica primaria significativa
  • farmaci che hanno il potenziale per influenzare il funzionamento cognitivo
  • eventi neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di gruppo ACT
La condizione di gruppo ACT riceverà due workshop di gruppo di 90 minuti di accettazione e formazione sull'impegno (ACT) (programmati a circa una settimana di distanza) e completerà le valutazioni.
La terapia dell'accettazione e dell'impegno è una psicoterapia basata sull'accettazione e sulla consapevolezza che mira a promuovere la flessibilità psicologica.
Altri nomi:
  • ATTO
  • Terapia dell'accettazione e dell'impegno
Nessun intervento: Condizione di sola valutazione
La condizione di sola valutazione non riceverà alcun intervento e completerà solo le valutazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nel cambiamento nel tempo tra le condizioni sui processi di The Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy (CompACT)
Lasso di tempo: follow-up post-intervento al basale, a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Il CompACT è una misura self-report della flessibilità psicologica. I punteggi totali sulla misura vanno da 0 a 138 con punteggi più alti indicativi di una maggiore flessibilità psicologica.
follow-up post-intervento al basale, a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nel cambiamento nel tempo tra le condizioni sulla scala di soddisfazione a 8 voci del sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) con ruoli sociali e attività
Lasso di tempo: follow-up post-intervento al basale, a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
La scala PROMIS 8-item Soddisfazione con ruoli e attività sociali è una misura di autovalutazione. I punteggi totali sulla misura vengono convertiti in punteggi T.
follow-up post-intervento al basale, a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Differenze nel cambiamento nel tempo tra le condizioni sulla scala Ryff's of Psychological Well-Being 14-item Purpose in Life Scale
Lasso di tempo: follow-up post-intervento al basale, a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Ryff's Scales of Psychological Well-Being 14-item Purpose in Life Scale è una misura di autovalutazione. I punteggi totali vanno da 14 a 84, con punteggi più alti indicativi di un maggiore scopo nella vita.
follow-up post-intervento al basale, a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Differenze nel cambiamento nel tempo tra le condizioni sulla scala di crescita personale di Ryff's Scales of Psychological Well-Being 14-item
Lasso di tempo: follow-up post-intervento al basale, a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
La scala di crescita personale di Ryff's Scales of Psychological Well-Being 14-item è una misura di autovalutazione. I punteggi totali vanno da 14 a 84, con punteggi più alti indicativi di una maggiore crescita personale.
follow-up post-intervento al basale, a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne I Roche, MA, University of Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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