- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03839329
Formazione di accettazione e impegno di gruppo (ACT) con anziani sani
Benessere in AZIONE: esaminare l'impatto della formazione all'accettazione e all'impegno negli anziani che vivono in comunità
L'attuale studio mira a esplorare l'impatto di un intervento di terapia di accettazione e impegno (ACT) di gruppo in due sessioni rispetto a un controllo di sola valutazione sugli esiti psicologici negli anziani sani. Lo studio proposto ha due obiettivi principali.
- Esaminare l'impatto dell'intervento sui processi ACT mirati nel tempo
- Esaminare l'impatto dell'intervento sugli aspetti del benessere eudaimonico nel tempo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli anziani sono un segmento in crescita della nostra popolazione e questo periodo della vita presenta una varietà di cambiamenti fisici, emotivi, ambientali e cognitivi, anche per individui sani. L'attuale studio mira a esplorare l'impatto di un intervento di terapia di accettazione e impegno (ACT) di gruppo in due sessioni rispetto a un controllo di sola valutazione sugli esiti psicologici negli anziani sani e residenti in comunità.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale (stratificato per sesso) alla condizione del gruppo ACT oa un gruppo di controllo di sola valutazione. Dopo la randomizzazione, a quelli nel gruppo di controllo di sola valutazione verrà chiesto di completare quattro valutazioni via posta (linea di base, un mese, tre mesi e sei mesi). Il gruppo di intervento parteciperà a un breve intervento ACT di gruppo che si svolgerà in due sessioni (90 minuti ciascuna, a circa una settimana di distanza). I partecipanti all'intervento completeranno anche le valutazioni al basale e dopo un mese, tre mesi e sei mesi dopo l'intervento.
Gli obiettivi specifici e le ipotesi del presente studio sono:
Obiettivo specifico n. 1: esaminare le differenze longitudinali tra i gruppi nei processi ACT mirati, inclusa la flessibilità psicologica (apertura all'esperienza, consapevolezza comportamentale e azione apprezzata) e la soddisfazione per i ruoli e le attività sociali dalla linea di base al follow-up. Ipotizziamo che ci sarà un tempo significativo per l'interazione di gruppo, tale che la flessibilità psicologica e la soddisfazione per i ruoli e le attività sociali aumenteranno significativamente di più nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo di sola valutazione.
Obiettivo specifico n. 2: esaminare le differenze longitudinali tra i gruppi nel benessere eudaimonico (scopo nella vita e crescita personale) dal basale al follow-up. Ipotizziamo che ci sarà un tempo significativo per le interazioni di gruppo, in modo tale che lo scopo nella vita e la crescita personale aumenteranno significativamente di più nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo di sola valutazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto anziano sano, residente in comunità (età 65-99)
Criteri di esclusione:
- malattia psichiatrica primaria significativa
- farmaci che hanno il potenziale per influenzare il funzionamento cognitivo
- eventi neurologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Condizione di gruppo ACT
La condizione di gruppo ACT riceverà due workshop di gruppo di 90 minuti di accettazione e formazione sull'impegno (ACT) (programmati a circa una settimana di distanza) e completerà le valutazioni.
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La terapia dell'accettazione e dell'impegno è una psicoterapia basata sull'accettazione e sulla consapevolezza che mira a promuovere la flessibilità psicologica.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Condizione di sola valutazione
La condizione di sola valutazione non riceverà alcun intervento e completerà solo le valutazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nel cambiamento nel tempo tra le condizioni sui processi di The Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy (CompACT)
Lasso di tempo: follow-up post-intervento al basale, a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Il CompACT è una misura self-report della flessibilità psicologica.
I punteggi totali sulla misura vanno da 0 a 138 con punteggi più alti indicativi di una maggiore flessibilità psicologica.
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follow-up post-intervento al basale, a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nel cambiamento nel tempo tra le condizioni sulla scala di soddisfazione a 8 voci del sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) con ruoli sociali e attività
Lasso di tempo: follow-up post-intervento al basale, a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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La scala PROMIS 8-item Soddisfazione con ruoli e attività sociali è una misura di autovalutazione.
I punteggi totali sulla misura vengono convertiti in punteggi T.
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follow-up post-intervento al basale, a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Differenze nel cambiamento nel tempo tra le condizioni sulla scala Ryff's of Psychological Well-Being 14-item Purpose in Life Scale
Lasso di tempo: follow-up post-intervento al basale, a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Ryff's Scales of Psychological Well-Being 14-item Purpose in Life Scale è una misura di autovalutazione.
I punteggi totali vanno da 14 a 84, con punteggi più alti indicativi di un maggiore scopo nella vita.
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follow-up post-intervento al basale, a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Differenze nel cambiamento nel tempo tra le condizioni sulla scala di crescita personale di Ryff's Scales of Psychological Well-Being 14-item
Lasso di tempo: follow-up post-intervento al basale, a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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La scala di crescita personale di Ryff's Scales of Psychological Well-Being 14-item è una misura di autovalutazione.
I punteggi totali vanno da 14 a 84, con punteggi più alti indicativi di una maggiore crescita personale.
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follow-up post-intervento al basale, a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne I Roche, MA, University of Iowa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201902715
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