쇼그렌 증후군 환자에서 구강 칸디다증의 임상 증상을 예방하기 위한 예방제로서의 프로바이오틱스
2019년 2월 13일 업데이트: Yasmine Kamal Ramadan, Cairo University
쇼그렌 증후군은 자가면역 만성 질환입니다.
그것은 안구 건조와 구강 건조를 특징으로 하는 두 가지 형태의 원발성 쇼그렌 증후군이 있습니다.
류마티스성 관절염, 경피증 및 홍반성 루푸스와 같은 류마티스성 질환을 특징으로 하는 속발성 쇼그렌 증후군.
SS 환자는 구강 칸디다증에 가장 취약하므로 예방적 구강 칸디다증 예방이 필요합니다.
프로바이오틱 박테리아는 적절한 양을 투여했을 때 건강에 도움이 되는 살아있는 미생물입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 9112
- Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 또는 후발성 쇼그렌 증후군
제외 기준:
- 우유 파생물에 대한 알레르기 이전 항진균제 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로바이오틱스 그룹
프로바이오틱 복합캡슐 1일 2회 5주간 복용
|
L.acidophilus, L. bulgaricus, Streptococcus thermophilus 및 Bifidobacterium bifidus로 구성된 프로바이오틱 캡슐 복합체
|
|
위약 비교기: 위약 그룹
위약 캡슐을 5주간 매일 2회 복용
|
L.acidophilus, L. bulgaricus, Streptococcus thermophilus 및 Bifidobacterium bifidus로 구성된 프로바이오틱 캡슐 복합체
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 평가
기간: 5주
|
수치 평가 척도(NRS)
|
5주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
칸디다 부하
기간: 5주
|
콜로니 형성 단위 CFU/ml
|
5주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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