Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probiotika jako profylaxe k prevenci klinických projevů orální kandidózy u pacientů se Sjogrenovým syndromem

13. února 2019 aktualizováno: Yasmine Kamal Ramadan, Cairo University
Sjogrenův syndrom je autoimunitní chronické onemocnění. Má dvě formy Primární Sjogrenův syndrom charakterizovaný suchýma očima a suchem v ústech. Sekundární Sjogrenův syndrom charakterizovaný revmatoidními onemocněními, jako je revmatoidní artritida, sklerodermie a lupus erythematodes. Pacienti se SS jsou nejvíce náchylní k orální kandidóze, takže potřebují profylaxi proti orální kandidóze. Probiotické bakterie jsou živé mikroorganismy, které při podávání v přiměřeném množství prospívají zdraví. Probiotika se běžně používají jako profylaxe proti orální kandidóze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 9112
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární nebo sekundární Sjogrenův syndrom

Kritéria vyloučení:

  • alergie na mléčné deriváty předchozí příjem antimykotik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Probiotická skupina
Probiotická komplexní kapsle užívaná dvakrát denně po dobu 5 týdnů
Lék: Probiotický produkt - Cap
probiotický komplex kapslí složený z L.acidophilus, L. bulgaricus, Streptococcus thermophilus a Bifidobacterium bifidus
Komparátor placeba: Placebo skupina
Placebo kapsle užívané dvakrát denně po dobu 5 týdnů
Lék: Probiotický produkt - Cap
probiotický komplex kapslí složený z L.acidophilus, L. bulgaricus, Streptococcus thermophilus a Bifidobacterium bifidus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: 5 TÝDNŮ
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
5 TÝDNŮ

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kandidální zatížení
Časové okno: 5 týdnů
kolonie tvořící jednotka CFU/ml
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20112012

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sjogrenův syndrom

Klinické studie na Probiotický produkt - Cap

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit