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Probióticos como profilaxis para prevenir las manifestaciones clínicas de la candidiasis oral en pacientes con síndrome de Sjogren

13 de febrero de 2019 actualizado por: Yasmine Kamal Ramadan, Cairo University
El síndrome de Sjogren es una enfermedad crónica autoinmune. Tiene dos formas de síndrome de Sjogren primario caracterizado por ojos secos y boca seca. Síndrome de Sjogren secundario caracterizado por enfermedades reumatoides como artritis reumatoide, esclerodermia y lupus eritematoso. Los pacientes con SS son los más propensos a la candidiasis oral, por lo que necesitan profilaxis contra la candidiasis oral. Las bacterias probióticas son microorganismos vivos que cuando se administran en cantidades adecuadas confieren beneficios para la salud. Los probióticos se utilizan comúnmente como profilaxis contra la candidiasis oral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 9112
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • síndrome de Sjogren primario o secundario

Criterio de exclusión:

  • alergia a los derivados de la leche ingesta previa de antifúngicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo probiótico
Cápsula de complejo probiótico tomada dos veces al día durante 5 semanas
Droga: Producto Probiótico - Tapa
complejo de cápsulas probióticas compuesto por L.acidophilus, L.bulgaricus, Streptococcus thermophilus y Bifidobacterium bifidus
Comparador de placebos: Grupo placebo
Cápsula de placebo tomada dos veces al día durante 5 semanas
Droga: Producto Probiótico - Tapa
complejo de cápsulas probióticas compuesto por L.acidophilus, L.bulgaricus, Streptococcus thermophilus y Bifidobacterium bifidus

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 5 SEMANAS
Escala de calificación numérica (NRS)
5 SEMANAS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga candidata
Periodo de tiempo: 5 semanas
unidad formadora de colonias UFC/ml
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20112012

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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