Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробиотики как профилактика клинических проявлений кандидоза полости рта у пациентов с синдромом Шегрена

13 февраля 2019 г. обновлено: Yasmine Kamal Ramadan, Cairo University
Синдром Шегрена — аутоиммунное хроническое заболевание. Он имеет две формы. Первичный синдром Шегрена характеризуется сухостью глаз и сухостью во рту. Вторичный синдром Шегрена характеризуется такими ревматоидными заболеваниями, как ревматоидный артрит, склеродермия и красная волчанка. Больные СС наиболее подвержены оральному кандидозу, поэтому им необходима профилактика орального кандидоза. Пробиотические бактерии представляют собой живые микроорганизмы, которые при введении в адекватных количествах приносят пользу для здоровья. Пробиотики обычно используются в качестве профилактического средства против кандидоза полости рта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первичный или вторичный синдром Шегрена

Критерий исключения:

  • аллергия на производные молока предыдущий прием противогрибковых препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пробиотическая группа
Капсулы с комплексом пробиотиков принимаются два раза в день в течение 5 недель.
Лекарство: Пробиотический продукт - крышка
пробиотический капсульный комплекс, состоящий из L.acidophilus, L.bulgaricus, Streptococcus thermophilus и Bifidobacterium bifidus
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Капсула плацебо принимается два раза в день в течение 5 недель.
Лекарство: Пробиотический продукт - крышка
пробиотический капсульный комплекс, состоящий из L.acidophilus, L.bulgaricus, Streptococcus thermophilus и Bifidobacterium bifidus

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: 5 НЕДЕЛЬ
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
5 НЕДЕЛЬ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кандидная нагрузка
Временное ограничение: 5 недель
колониеобразующая единица КОЕ/мл
5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20112012

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться