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복강경 포트 사이트 폐쇄의 봉합 대 접착제. (STILS)

2019년 2월 18일 업데이트: Noel Edward Donlon, St. James's Hospital, Ireland

복강경 포트 스킨 클로저에서 흡수성 봉합사 대 조직 접착제의 사용. 전향적 무작위 대조 시험. STILS 재판.

수술 후 미용은 환자와 외과 의사 모두에게 중요한 고려 사항이며 결과적으로 외과 의사는 피부 상처 봉합을 위해 접착 결합을 통해 기존 봉합사를 대체하는 데 점점 더 관심을 갖게 되었습니다.

따라서 연구자들은 복강경 상처에 대해 두 가지 다른 근접 기술을 사용하고 있습니다. 이것들은; 1. 스테리 스트립을 사용한 봉합 및 2. 접착 본드.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 복강경 수술. 응급 복강경 수술.

제외 기준:

  • 오염된 상처. 면역 저하 환자. 당뇨병 환자. 켈로이드 흉터의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 봉합사 및 스테리 스트립
봉합사 및 스테리 스트립
다른 이름들:
  • 봉합사 및 스테리 스트립
활성 비교기: 접착성 접착제
접착성 접착제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코스메틱
기간: 6 개월
설문지를 통해 환자와 임상의가 등급을 매기는 미용적 결과. 관찰자 흉터 평가 양식(1-10) 1 = 가능한 최악의 결과, 10이 가능한 최상의 결과임.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 감염(SSI).
기간: 6 개월
항생제 사용 또는 열개와 같은 상처 합병증이 필요한 표재성 감염. 이 정보는 진료소에서 얻을 것입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 11일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SJH 2019-1.0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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