Hechtingen versus lijm in laparoscopische sluiting van de havensite. (STILS)
18 februari 2019 bijgewerkt door: Noel Edward Donlon, St. James's Hospital, Ireland
Het gebruik van resorbeerbare hechtdraad versus weefsellijm bij laparoscopische huidsluiting van de poort. Een prospectieve, gerandomiseerde controleproef. Het STILS-proces.
Cosmese postoperatief is een belangrijke overweging voor zowel patiënten als chirurgen en bijgevolg zijn chirurgen steeds meer geïnteresseerd geraakt in het vervangen van conventionele hechtingen door middel van kleefverbindingen voor het sluiten van huidwonden.
Daarom gebruiken de onderzoekers twee verschillende close-technieken voor laparoscopische wonden. Dit zijn; 1. hechtingen met steri-strips en 2. lijmverbinding.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland
- St. James Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve laparoscopische operaties. Laparoscopische spoedoperaties.
Uitsluitingscriteria:
- Verontreinigde wonden. immuungecompromitteerde patiënten. diabetes patiënten. geschiedenis van keloïde littekens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hecht- en steristrips
|
hechtingen en steristrips
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Zelfklevende lijm
|
Zelfklevende lijm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cosmese
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Cosmetisch resultaat wordt beoordeeld door patiënt en clinicus via vragenlijst.
Waarnemer littekenbeoordelingsformulier (1-10) 1 = slechtst mogelijke resultaat, 10 is het best mogelijke resultaat.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve wondinfectie (POWI).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Elke oppervlakkige infectie die antibioticagebruik vereist of wondcomplicaties zoals dehisence.
Deze informatie krijgt u van de kliniek.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
2 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SJH 2019-1.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .