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Sutures versus colle dans la fermeture laparoscopique du site portuaire. (STILS)

18 février 2019 mis à jour par: Noel Edward Donlon, St. James's Hospital, Ireland

L'utilisation de la suture résorbable par rapport à la colle tissulaire dans la fermeture cutanée du port laparoscopique. Un essai prospectif contrôlé randomisé. Le procès STILS.

L'esthétique postopératoire est une considération importante à la fois pour les patients et les chirurgiens et, par conséquent, les chirurgiens sont devenus de plus en plus intéressés par le remplacement des sutures conventionnelles au moyen de liaisons adhésives pour la fermeture des plaies cutanées.

Par conséquent, les enquêteurs utilisent deux techniques de fermeture différentes pour les plaies laparoscopiques. Ceux-ci sont; 1. sutures avec steri-strips et 2. liaison adhésive.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irlande
      • Dublin, Irlande
        • St. James Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgies laparoscopiques électives. Chirurgies laparoscopiques d'urgence.

Critère d'exclusion:

  • Plaies contaminées. patients immunodéprimés. patients diabétiques. histoire de la cicatrisation chéloïde.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Suture & steri-strips
Autre: 4-0 Monocrylique
sutures et steri-strips
Autres noms:
  • sutures et bandes stériles
Comparateur actif: Colle adhésive
Autre: Colle adhésive
Colle adhésive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cosmésis
Délai: 6 mois
Le résultat esthétique est évalué par le patient et le clinicien via un questionnaire. Formulaire d'évaluation des cicatrices par l'observateur (1-10) 1 = pire résultat possible, 10 étant le meilleur résultat possible.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection du site opératoire (ISO).
Délai: 6 mois
Toute infection superficielle du site nécessitant l'utilisation d'antibiotiques ou une complication de la plaie telle qu'une déhiscence. Cette information sera obtenue auprès de la clinique.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. James's Hospital, Ireland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

2 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2019

Première publication (Réel)

18 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SJH 2019-1.0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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