Sutures versus colle dans la fermeture laparoscopique du site portuaire. (STILS)
18 février 2019 mis à jour par: Noel Edward Donlon, St. James's Hospital, Ireland
L'utilisation de la suture résorbable par rapport à la colle tissulaire dans la fermeture cutanée du port laparoscopique. Un essai prospectif contrôlé randomisé. Le procès STILS.
L'esthétique postopératoire est une considération importante à la fois pour les patients et les chirurgiens et, par conséquent, les chirurgiens sont devenus de plus en plus intéressés par le remplacement des sutures conventionnelles au moyen de liaisons adhésives pour la fermeture des plaies cutanées.
Par conséquent, les enquêteurs utilisent deux techniques de fermeture différentes pour les plaies laparoscopiques. Ceux-ci sont; 1. sutures avec steri-strips et 2. liaison adhésive.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande
- St. James Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgies laparoscopiques électives. Chirurgies laparoscopiques d'urgence.
Critère d'exclusion:
- Plaies contaminées. patients immunodéprimés. patients diabétiques. histoire de la cicatrisation chéloïde.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Suture & steri-strips
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sutures et steri-strips
Autres noms:
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Comparateur actif: Colle adhésive
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Colle adhésive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cosmésis
Délai: 6 mois
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Le résultat esthétique est évalué par le patient et le clinicien via un questionnaire.
Formulaire d'évaluation des cicatrices par l'observateur (1-10) 1 = pire résultat possible, 10 étant le meilleur résultat possible.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection du site opératoire (ISO).
Délai: 6 mois
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Toute infection superficielle du site nécessitant l'utilisation d'antibiotiques ou une complication de la plaie telle qu'une déhiscence.
Cette information sera obtenue auprès de la clinique.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
2 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2019
Première publication (Réel)
18 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SJH 2019-1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .