Šití versus lepidlo v uzávěru místa laparoskopického portu. (STILS)
18. února 2019 aktualizováno: Noel Edward Donlon, St. James's Hospital, Ireland
Použití vstřebatelné sutury versus tkáňového lepidla při laparoskopickém uzávěru kůže portu. Prospektivní, randomizovaná kontrolní studie. Zkouška STILS.
Pooperační kosmetika je důležitým faktorem jak pro pacienty, tak pro chirurgy, a proto se chirurgové stále více zajímají o nahrazení konvenčních stehů pomocí adhezivních vazeb pro uzavření kožních ran.
Vyšetřovatelé proto používají pro laparoskopické rány dvě různé techniky uzavření. Tyto jsou; 1. stehy se steri-stripy a 2. adhezivní vazba.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko
- St. James Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elektivní laparoskopické operace. Pohotovostní laparoskopické operace.
Kritéria vyloučení:
- Kontaminované rány. imunokompromitovaných pacientů. diabetických pacientů. historie keloidních jizev.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Šití a steri-proužky
|
stehy a steri-proužky
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Lepicí lepidlo
|
Lepicí lepidlo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kosmeze
Časové okno: 6 měsíců
|
Kosmetický výsledek je hodnocen pacientem a lékařem prostřednictvím dotazníku.
Formulář hodnocení jizev pozorovatelem (1-10) 1 = nejhorší možný výsledek, 10 je nejlepší možný výsledek.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infekce chirurgického místa (SSI).
Časové okno: 6 měsíců
|
Jakákoli povrchová infekce, která vyžaduje použití antibiotik nebo komplikace rány, jako je dehisence.
Tyto informace budou získány z kliniky.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. února 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
2. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SJH 2019-1.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .