Suture contro colla nella chiusura laparoscopica del sito portuale. (STILS)
18 febbraio 2019 aggiornato da: Noel Edward Donlon, St. James's Hospital, Ireland
L'uso della sutura assorbibile rispetto alla colla tissutale nella chiusura laparoscopica della pelle del porto. Uno studio di controllo prospettico randomizzato. Il processo STILS.
La cosmesi postoperatoria è una considerazione importante sia per i pazienti che per i chirurghi e di conseguenza i chirurghi sono diventati sempre più interessati a sostituire le suture convenzionali mediante legami adesivi per la chiusura delle ferite cutanee.
Pertanto gli investigatori stanno utilizzando due diverse tecniche di chiusura per le ferite laparoscopiche. Questi sono; 1. suture con steri-strisce e 2. legame adesivo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dublin, Irlanda
- St. James Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia elettiva laparoscopica. Chirurgia laparoscopica d'urgenza.
Criteri di esclusione:
- Ferite contaminate. pazienti immunocompromessi. pazienti diabetici. storia di cicatrici cheloidee.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Sutura e steri-strisce
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suture e steri-strisce
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Colla adesiva
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Colla adesiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cosmesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il risultato estetico viene valutato dal paziente e dal medico tramite questionario.
Modulo di valutazione della cicatrice dell'osservatore (1-10) 1 = peggior risultato possibile, 10 è il miglior risultato possibile.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezione del sito chirurgico (SSI).
Lasso di tempo: 6 mesi
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Qualsiasi infezione del sito superficiale che richieda l'uso di antibiotici o complicazione della ferita come la deiscenza.
Queste informazioni saranno ottenute dalla clinica.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 febbraio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
2 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SJH 2019-1.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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