Suturas versus pegamento en el cierre laparoscópico del sitio del puerto. (STILS)
18 de febrero de 2019 actualizado por: Noel Edward Donlon, St. James's Hospital, Ireland
El uso de sutura absorbible versus pegamento tisular en el cierre laparoscópico de la piel del puerto. Un ensayo de control prospectivo y aleatorizado. El ensayo STILS.
La estética postoperatoria es una consideración importante tanto para los pacientes como para los cirujanos y, en consecuencia, los cirujanos se han interesado cada vez más en reemplazar las suturas convencionales por medio de uniones adhesivas para el cierre de heridas en la piel.
Por lo tanto, los investigadores están utilizando dos técnicas cerradas diferentes para las heridas laparoscópicas. Estos son; 1. suturas con steri-strips y 2. unión adhesiva.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dublin, Irlanda
- St. James Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugías laparoscópicas electivas. Cirugías laparoscópicas de emergencia.
Criterio de exclusión:
- Heridas contaminadas. pacientes inmunocomprometidos. pacientes diabéticos. Historia de la cicatrización queloide.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Sutura y tiras estériles
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suturas y steri-strips
Otros nombres:
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Comparador activo: Pegamento Adhesivo
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Pegamento Adhesivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cosmética
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado cosmético es calificado por el paciente y el médico a través de un cuestionario.
Formulario de evaluación de la cicatriz del observador (1-10) 1 = peor resultado posible, siendo 10 el mejor resultado posible.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infección del sitio quirúrgico (ISQ).
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cualquier infección de un sitio superficial que requiera el uso de antibióticos o una complicación de la herida, como una dehiscencia.
Esta información se obtendrá de la clínica.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
2 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SJH 2019-1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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