Szwy kontra klej w zamykaniu portu laparoskopowego. (STILS)
18 lutego 2019 zaktualizowane przez: Noel Edward Donlon, St. James's Hospital, Ireland
Zastosowanie wchłanialnego szwu w porównaniu z klejem tkankowym w laparoskopowym zamykaniu skóry portu. Prospektywna, randomizowana próba kontrolna. Proces STILS.
Kosmetyka pooperacyjna jest ważną kwestią zarówno dla pacjentów, jak i chirurgów, w związku z czym chirurdzy stają się coraz bardziej zainteresowani zastąpieniem konwencjonalnych szwów za pomocą wiązań adhezyjnych do zamykania ran skóry.
Dlatego badacze stosują dwie różne techniki zamykania ran laparoskopowych. To są; 1. szwy ze steri-paskami i 2. wiązanie klejowe.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia
- St. James Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowe operacje laparoskopowe. Pilne operacje laparoskopowe.
Kryteria wyłączenia:
- Zanieczyszczone rany. pacjentów z obniżoną odpornością. pacjenci z cukrzycą. historia blizn keloidowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Szwy i steri-paski
|
szwy i steri-paski
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Klej samoprzylepny
|
Klej samoprzylepny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kosmetyki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Efekt kosmetyczny oceniany przez pacjenta i klinicystę za pomocą kwestionariusza.
Formularz oceny blizny przez obserwatora (1-10) 1 = najgorszy możliwy wynik, gdzie 10 to najlepszy możliwy wynik.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenie miejsca operowanego (ZMO).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Każda powierzchowna infekcja miejsca, która wymaga stosowania antybiotyków lub powikłania rany, takie jak rozejście się rany.
Informacje te zostaną uzyskane w klinice.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
2 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJH 2019-1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .