Nähte versus Kleber beim laparoskopischen Port-Site-Verschluss. (STILS)
18. Februar 2019 aktualisiert von: Noel Edward Donlon, St. James's Hospital, Ireland
Die Verwendung von resorbierbarem Nahtmaterial im Vergleich zu Gewebekleber beim laparoskopischen Porthautverschluss. Eine prospektive, randomisierte Kontrollstudie. Der STILS-Prozess.
Postoperative Kosmetik ist ein wichtiger Gesichtspunkt sowohl für Patienten als auch für Chirurgen, und folglich interessieren sich Chirurgen zunehmend dafür, herkömmliche Nähte durch Klebeverbindungen zum Verschließen von Hautwunden zu ersetzen.
Daher verwenden die Forscher zwei verschiedene Nahttechniken für laparoskopische Wunden. Diese sind; 1. Nähte mit Steri-Strips und 2. Klebeverbindung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dublin, Irland
- St. James Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elektive laparoskopische Operationen. Laparoskopische Notfalloperationen.
Ausschlusskriterien:
- Kontaminierte Wunden. immungeschwächte Patienten. Diabetiker. Geschichte der Keloidnarben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Naht & Steri-Strips
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Nähte und Steri-Strips
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Klebstoff
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Klebstoff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kosmetik
Zeitfenster: 6 Monate
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Kosmetisches Ergebnis, das von Patient und Arzt per Fragebogen bewertet wird.
Narbenbeurteilungsformular des Beobachters (1-10) 1 = schlechtestmögliches Ergebnis, 10 ist das bestmögliche Ergebnis.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wundinfektion (SSI).
Zeitfenster: 6 Monate
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Jede oberflächliche Wundinfektion, die den Einsatz von Antibiotika oder Wundkomplikationen wie Dehisenz erfordert.
Diese Informationen werden von der Klinik eingeholt.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Februar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
2. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SJH 2019-1.0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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