- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03843866
Suturas Versus Cola no fechamento laparoscópico do local da porta. (STILS)
O uso de sutura absorvível versus cola tecidual no fechamento laparoscópico da pele portuária. Um estudo de controle prospectivo e randomizado. O julgamento do STILS.
A estética no pós-operatório é uma consideração importante para pacientes e cirurgiões e, conseqüentemente, os cirurgiões têm se tornado cada vez mais interessados em substituir as suturas convencionais por meio de ligações adesivas para o fechamento de feridas cutâneas.
Portanto, os investigadores estão usando duas técnicas diferentes de fechamento para feridas laparoscópicas. Estes são; 1. suturas com steri-strips e 2. colagem adesiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dublin, Irlanda
- St. James Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgias laparoscópicas eletivas. Cirurgias laparoscópicas de emergência.
Critério de exclusão:
- Feridas contaminadas. pacientes imunocomprometidos. pacientes diabéticos. história de cicatriz quelóide.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Sutura e tiras esterilizadas
|
suturas e steri-strips
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Cola adesiva
|
Cola adesiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cosméticos
Prazo: 6 meses
|
Resultado cosmético sendo classificado pelo paciente e pelo clínico por meio de questionário.
Formulário de avaliação da cicatriz do observador (1-10) 1 = pior resultado possível, 10 sendo o melhor resultado possível.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Infecção de sítio cirúrgico (ISC).
Prazo: 6 meses
|
Qualquer infecção superficial do local que requeira o uso de antibióticos ou complicação da ferida, como deisência.
Esta informação será obtida na clínica.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SJH 2019-1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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