고위험 임신에서 컴퓨터 분석 유무에 따른 산전 심전도 검사
전자 태아 청력 모니터링(EFM) 또는 심전도 검사(CTG)는 태아 심박수의 변화와 자궁 수축과의 시간적 관계를 기록합니다. 분만 중 태아 저산소증을 감지하여 대사성 산증을 예방할 목적으로 개발되었습니다. 분만 중 관리의 표준임에도 불구하고 이 기술은 수술 분만율을 상당히 증가시키고 신생아 이점으로 발작 감소와 관련이 있습니다. 또 다른 우려는 해석의 가변성입니다.
높은 오 탐지율을 줄이기 위해 여러 기술이 연구되었습니다. 태아 ST 파형 분석(STAN)은 CTG와 함께 연구되었습니다. 그러나 무작위 임상시험의 최근 메타 분석에 따르면 분만 중 STAN은 수술적 질분만의 9% 감소를 제외하고는 주산기 결과를 개선하거나 수술적 분만율을 감소시키지 않는 것으로 나타났습니다. EFM의 시각적 해석과 컴퓨터 해석의 비교도 보고되었습니다. . 그러나 컴퓨터 분석을 통한 태아 모니터링이 주산기 결과를 개선하는지 여부는 여전히 논쟁의 대상입니다.
따라서 우리는 컴퓨터 분석을 통한 분만 중 태아 모니터링이 단일 센터 무작위 통제 시험을 통한 시각적 분석과 비교할 때 산과적 개입의 발생률을 증가시키는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Napoli, 이탈리아, 80129
- Gabriele Saccone
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신 여성
- 18세에서 50세
- 고위험 임신: DM, GDM, 고혈압 또는 자간전증
제외 기준:
- IUGR
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 심전도
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컴퓨터 심전도(C-CTG)
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 심전도
표준 심전도 비 스트레스 테스트
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컴퓨터 심전도(C-CTG)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕 절개
기간: 배송시
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제왕절개 발생률
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배송시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산 시 재태 연령
기간: 배송시
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배달의 주
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배송시
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신생아 집중 치료실 입원
기간: 배송시
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신생아 집중 치료실 입원
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배송시
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출생 체중
기간: 배송시
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분만 시 신생아 출생 체중
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배송시
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배송 시 APGAR 점수
기간: 배송시
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배송 시 APGAR 점수
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배송시
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신생아 사망
기간: 신생아의 28일 생
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생후 28일 이내에 살아있는 신생아의 사망
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신생아의 28일 생
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 371/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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