Synnytystä edeltävä kardiotokografia tietokoneanalyysin kanssa ja ilman sitä suuren riskin raskauksissa
Elektroninen sikiön sykemittaus (EFM) tai kardiotokografia (CTG) tallentaa muutokset sikiön sydämen sykkeessä ja niiden ajallisen suhteen kohdun supistukseen. Se on kehitetty havaitsemaan sikiön hypoksia synnytyksen aikana ja siten estämään metabolista asidoosia. Huolimatta siitä, että tämä tekniikka on synnytyksensisäisen hoidon standardi, se lisää merkittävästi operatiivista synnytystä, ja siihen liittyy vain vähemmän kohtauksia vastasyntyneen hyödyksi. Toinen huolenaihe on myös tulkinnan vaihtelevuus.
Useita tekniikoita on tutkittu korkean väärien positiivisten osuuden vähentämiseksi. Sikiön ST-aaltomuotoanalyysiä (STAN) on tutkittu yhdessä CTG:n kanssa. Äskettäinen satunnaistettujen kokeiden meta-analyysi kuitenkin osoitti, että STAN synnytyksen aikana ei parantanut perinataalisia tuloksia tai vähentänyt operatiivista synnytystä lukuun ottamatta 9 %:n laskua operatiivisessa vaginaalisessa synnytyksessä. EFM:n visuaalisen ja tietokoneistetun tulkinnan vertailuja on myös raportoitu. . Kuitenkin, parantaako vai parantaako sikiön seuranta tietokoneanalyysillä perinataalisia tuloksia, keskustellaan edelleen.
Siten pyrimme arvioimaan, lisääkö synnytyksen sisäinen sikiön seuranta tietokoneanalyysillä synnytysinterventioiden esiintyvyyttä verrattuna visuaaliseen analyysiin yhden keskuksen satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Napoli, Italia, 80129
- Gabriele Saccone
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on yksittäinen raskaus
- 18 - 50 vuotta
- Suuren riskin raskaudet: DM tai GDM tai hypertensio tai preeklampsia
Poissulkemiskriteerit:
- IUGR
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: tietokoneistettu kardiotokografia
|
tietokoneistettu kardiotokografia (C-CTG)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tavallinen kardiotokografia
tavallinen kardiotokografia ei stressitestiä
|
tietokoneistettu kardiotokografia (C-CTG)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keisarileikkaus
Aikaikkuna: toimitushetkellä
|
keisarinleikkauksen esiintyvyys
|
toimitushetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskausikä synnytyksessä
Aikaikkuna: toimitushetkellä
|
toimitusviikko
|
toimitushetkellä
|
|
vastaanotto vastasyntyneiden teho-osastolle
Aikaikkuna: toimitushetkellä
|
vastaanotto vastasyntyneiden teho-osastolle
|
toimitushetkellä
|
|
syntymäpaino
Aikaikkuna: toimitushetkellä
|
vastasyntyneen syntymäpaino synnytyksessä
|
toimitushetkellä
|
|
APGAR-pisteet toimituksen yhteydessä
Aikaikkuna: toimitushetkellä
|
APGAR-pisteet toimituksen yhteydessä
|
toimitushetkellä
|
|
vastasyntyneen kuolema
Aikaikkuna: 28 päivää vastasyntyneen elinaikaa
|
elävän vastasyntyneen kuolema 28 päivän sisällä elämästä
|
28 päivää vastasyntyneen elinaikaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 371/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .