부인과 종양 환자의 QOL에 대한 화학 요법 중 디즈니 영화의 영향
화학 요법 중 디즈니 영화가 부인과 종양 환자의 QOL에 미치는 영향: 전향적 연구
부인과 종양 환자의 삶의 질(QOL)에 대한 디즈니 영화의 영향을 평가합니다.
25명의 환자가 화학 요법을 받는 동안 휴대용 DVD 플레이어로 디즈니 영화를 보고 있으며, 25명의 환자는 TV를 볼 수 없습니다.
EORTC QLQ-C30 및 EORTC QLQ-FA12 설문조사는 6가지 화학 요법 전후에 환자에게 제공됩니다.
가설: 디즈니 영화는 환자의 QOL을 높일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 카보플라틴/파클리탁셀 또는 카보플라틴/페길화된 리포솜 독소루비신을 사용한 계획된 6주기의 화학 요법
- 연령 >18세
제외 기준:
- 독일어에 대한 지식 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 디즈니
Disney 영화 감상 및 EORTC QLQ-C30(버전 3) 및 EORTC QLQ-FA12 설문 조사 작성
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휴대용 DVD 플레이어의 디즈니 영화.
EORTC QLQ-C30 및 EORTC QLQ-FA12 설문조사
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다른: 제어
EORTC QLQ-C30(버전 3) 및 EORTC QLQ-FA12 설문 조사 작성
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EORTC QLQ-C30 및 EORTC QLQ-FA12 설문조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주기의 화학 요법 동안 삶의 질 변화
기간: 각 화학 요법 전후(기준선에서 그리고 카보플라틴/파클리탁셀 환자에 포함된 후 평균 3, 6, 9, 12, 15주 후 또는 카보플라틴/파클리탁셀 환자에 포함된 후 4, 8, 12, 16, 20주 후에 측정됨) 독소루비신)
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6주기의 화학 요법 동안 삶의 질 설문지 Core-30(EORTC QLQ-C30(버전 3))에 의해 정의된 대로 삶의 질의 변화를 비교하기 위해. EORTC QLQ-C30(버전 3)은 질문 1~28에 4점 척도를 사용합니다. 척도는 1에서 4까지: 1("전혀"), 2("조금"), 3("조금") 및 4("매우 많이"). 반점은 허용되지 않습니다. 범위는 3입니다. 원시 점수의 경우 더 적은 점수가 더 나은 결과를 갖는 것으로 간주됩니다. EORTC QLQ-C30(버전 3)은 질문 29와 30에 7점 척도를 사용합니다. 척도 점수는 1에서 7까지: 1("매우 나쁨")에서 7("우수함")까지입니다. 반점은 허용되지 않습니다. 범위는 6입니다. 우선 원점수는 평균값으로 계산해야 합니다. 이후 선형 변환을 수행하여 비교할 수 있습니다. 더 많은 포인트가 더 나은 결과를 갖는 것으로 간주됩니다. |
각 화학 요법 전후(기준선에서 그리고 카보플라틴/파클리탁셀 환자에 포함된 후 평균 3, 6, 9, 12, 15주 후 또는 카보플라틴/파클리탁셀 환자에 포함된 후 4, 8, 12, 16, 20주 후에 측정됨) 독소루비신)
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화학요법 6주기 동안의 피로도 변화
기간: 각 화학 요법 전후(기준선에서 그리고 카보플라틴/파클리탁셀 환자에 포함된 후 평균 3, 6, 9, 12, 15주 후 또는 카보플라틴/파클리탁셀 환자에 포함된 후 4, 8, 12, 16, 20주 후에 측정됨) 독소루비신)
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화학 요법의 6주기 동안 유럽 암 연구 및 치료 기관 삶의 질 설문지 피로(EORTC QLQ-FA12)에서 정의한 피로 변화를 비교합니다. EORTC QLQ-FA12는 질문 1~12에 4점 척도를 사용합니다. 척도는 1에서 4까지: 1("전혀"), 2("조금"), 3("조금") 및 4("매우 많이"). 반점은 허용되지 않습니다. 범위는 3입니다. 원시 점수의 경우 더 적은 점수가 더 나은 결과를 갖는 것으로 간주됩니다. 원점수는 질문 1~12의 평균값을 사용하여 계산해야 합니다. |
각 화학 요법 전후(기준선에서 그리고 카보플라틴/파클리탁셀 환자에 포함된 후 평균 3, 6, 9, 12, 15주 후 또는 카보플라틴/파클리탁셀 환자에 포함된 후 4, 8, 12, 16, 20주 후에 측정됨) 독소루비신)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sophie Pils, MD, Medical University of Vienna, Department of General Gynecology and Gynecologic Oncology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1908/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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