Vliv filmů od Disney během chemoterapie na kvalitu života pacientek s gynekologickou onkologií
Vliv filmů od Disney během chemoterapie na kvalitu života pacientek s gynekologickou onkologií: Prospektivní studie
Vyhodnotit vliv filmů od Disney na kvalitu života (QOL) gynekologických onkologických pacientek.
25 pacientů sleduje během chemoterapie filmy Disney na přenosných DVD přehrávačích, 25 pacientů nesmí sledovat televizi.
Průzkumy EORTC QLQ-C30 a EORTC QLQ-FA12 jsou poskytovány pacientům před a po šesti chemoterapiích.
Hypotéza: Disney filmy mohou zlepšit kvalitu života pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plánovaných 6 cyklů chemoterapie s karboplatinou/paklitaxelem nebo karboplatinou/pegylovaným lipozomálním doxorubicinem
- Věk >18 let
Kritéria vyloučení:
- nedostatečná znalost německého jazyka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Disney
sledujte filmy Disney a vyplňte průzkumy EORTC QLQ-C30 (verze 3) a EORTC QLQ-FA12
|
Disney film na přenosném DVD přehrávači.
Průzkumy EORTC QLQ-C30 a EORTC QLQ-FA12
|
|
Jiný: Řízení
vyplňte průzkumy EORTC QLQ-C30 (verze 3) a EORTC QLQ-FA12
|
Průzkumy EORTC QLQ-C30 a EORTC QLQ-FA12
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života během 6 cyklů chemoterapie
Časové okno: Měřeno před a po každé chemoterapii (na začátku a v průměru po 3, 6, 9, 12, 15 týdnech po zařazení u pacientů s karboplatinou/paklitaxelem nebo po 4, 8, 12, 16, 20 týdnech po zařazení u pacientů s karboplatinou/ doxorubicin)
|
Porovnat změnu v kvalitě života, jak ji definuje Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny dotazník kvality života Core-30 (EORTC QLQ-C30 (verze 3)) během 6 cyklů chemoterapie. EORTC QLQ-C30 (verze 3) používá pro otázky 1 až 28 4bodovou stupnici. Stupnice skóre od 1 do 4: 1 („Vůbec ne“), 2 („Trochu“), 3 („Docela trochu“) a 4 („Velmi“). Poloviční body nejsou povoleny. Rozsah je 3. U hrubého skóre se méně bodů považuje za lepší výsledek. EORTC QLQ-C30 (verze 3) používá pro otázky 29 a 30 7bodovou stupnici. Stupnice má skóre od 1 do 7: 1 ("velmi špatné") do 7 ("výborné"). Poloviční body nejsou povoleny. Rozsah je 6. Nejprve je třeba vypočítat hrubé skóre se středními hodnotami. Poté je provedena lineární transformace, aby byla srovnatelná. Za lepší výsledek se považuje více bodů. |
Měřeno před a po každé chemoterapii (na začátku a v průměru po 3, 6, 9, 12, 15 týdnech po zařazení u pacientů s karboplatinou/paklitaxelem nebo po 4, 8, 12, 16, 20 týdnech po zařazení u pacientů s karboplatinou/ doxorubicin)
|
|
Změna únavy během 6 cyklů chemoterapie
Časové okno: Měřeno před a po každé chemoterapii (na začátku a v průměru po 3, 6, 9, 12, 15 týdnech po zařazení u pacientů s karboplatinou/paklitaxelem nebo po 4, 8, 12, 16, 20 týdnech po zařazení u pacientů s karboplatinou/ doxorubicin)
|
Porovnat změnu v únavě, jak ji definuje Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – dotazník kvality života – únava (EORTC QLQ-FA12) během 6 cyklů chemoterapie. EORTC QLQ-FA12 používá pro otázky 1 až 12 čtyřbodovou stupnici. Stupnice skóre od 1 do 4: 1 („Vůbec ne“), 2 („Trochu“), 3 („Docela trochu“) a 4 („Velmi“). Poloviční body nejsou povoleny. Rozsah je 3. U hrubého skóre se méně bodů považuje za lepší výsledek. Hrubé skóre se musí vypočítat pomocí střední hodnoty pro otázky 1 až 12. |
Měřeno před a po každé chemoterapii (na začátku a v průměru po 3, 6, 9, 12, 15 týdnech po zařazení u pacientů s karboplatinou/paklitaxelem nebo po 4, 8, 12, 16, 20 týdnech po zařazení u pacientů s karboplatinou/ doxorubicin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie Pils, MD, Medical University of Vienna, Department of General Gynecology and Gynecologic Oncology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1908/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .