Wpływ filmów Disneya podczas chemioterapii na QOL pacjentek ginekologii onkologicznej
Wpływ filmów Disneya podczas chemioterapii na jakość życia pacjentek onkologicznych: badanie prospektywne
Ocena wpływu filmów Disneya na jakość życia (QOL) pacjentek ginekologii onkologicznej.
25 pacjentów podczas chemioterapii ogląda filmy Disneya na przenośnych odtwarzaczach DVD, 25 pacjentom nie wolno oglądać telewizji.
Ankiety EORTC QLQ-C30 i EORTC QLQ-FA12 są wydawane pacjentom przed i po sześciu chemioterapiach.
Hipoteza: Filmy Disneya mogą poprawić jakość życia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowanych 6 cykli chemioterapii karboplatyną/paklitakselem lub karboplatyną/pegylowaną liposomalną doksorubicyną
- Wiek >18 lat
Kryteria wyłączenia:
- niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Disneya
oglądać filmy Disneya i wypełniać ankiety EORTC QLQ-C30 (wersja 3) i EORTC QLQ-FA12
|
Film Disneya na przenośnym odtwarzaczu DVD.
Ankiety EORTC QLQ-C30 i EORTC QLQ-FA12
|
|
Inny: Kontrola
wypełnić ankiety EORTC QLQ-C30 (wersja 3) i EORTC QLQ-FA12
|
Ankiety EORTC QLQ-C30 i EORTC QLQ-FA12
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia podczas 6 cykli chemioterapii
Ramy czasowe: Mierzone przed i po każdej chemioterapii (na początku i średnio po 3, 6, 9, 12, 15 tygodniach od włączenia u pacjentów leczonych karboplatyną/paklitakselem lub po 4, 8, 12, 16, 20 tygodniach od włączenia u pacjentów leczonych doksorubicyna)
|
Porównanie zmiany jakości życia, zgodnie z definicją kwestionariusza Core-30 Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Jakości Życia (EORTC QLQ-C30 (wersja 3)) podczas 6 cykli chemioterapii. EORTC QLQ-C30 (wersja 3) wykorzystuje do pytań od 1 do 28 4-punktową skalę. Skala punktuje od 1 do 4: 1 („Wcale nie”), 2 („Trochę”), 3 („Całkiem sporo”) i 4 („Bardzo dużo”). Połówki punktów są niedozwolone. Zakres wynosi 3. W przypadku wyniku surowego uważa się, że mniej punktów daje lepszy wynik. EORTC QLQ-C30 (wersja 3) wykorzystuje do pytań 29 i 30 skalę 7-punktową. Skala punktuje od 1 do 7: od 1 („bardzo słabo”) do 7 („doskonale”). Połówki punktów są niedozwolone. Zakres wynosi 6. Przede wszystkim wynik surowy należy obliczyć na podstawie wartości średnich. Następnie przeprowadzana jest transformacja liniowa w celu porównania. Więcej punktów uważa się za lepszy wynik. |
Mierzone przed i po każdej chemioterapii (na początku i średnio po 3, 6, 9, 12, 15 tygodniach od włączenia u pacjentów leczonych karboplatyną/paklitakselem lub po 4, 8, 12, 16, 20 tygodniach od włączenia u pacjentów leczonych doksorubicyna)
|
|
Zmiana zmęczenia podczas 6 cykli chemioterapii
Ramy czasowe: Mierzone przed i po każdej chemioterapii (na początku i średnio po 3, 6, 9, 12, 15 tygodniach od włączenia u pacjentów leczonych karboplatyną/paklitakselem lub po 4, 8, 12, 16, 20 tygodniach od włączenia u pacjentów leczonych doksorubicyna)
|
Porównanie zmiany zmęczenia, zgodnie z definicją Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Kwestionariuszem Jakości Życia w Zmęczeniu (EORTC QLQ-FA12) podczas 6 cykli chemioterapii. EORTC QLQ-FA12 wykorzystuje w pytaniach od 1 do 12 czterostopniową skalę. Skala punktuje od 1 do 4: 1 („Wcale nie”), 2 („Trochę”), 3 („Całkiem sporo”) i 4 („Bardzo dużo”). Połówki punktów są niedozwolone. Zakres wynosi 3. W przypadku wyniku surowego uważa się, że mniej punktów daje lepszy wynik. Wynik surowy należy obliczyć na podstawie wartości średniej z pytań od 1 do 12. |
Mierzone przed i po każdej chemioterapii (na początku i średnio po 3, 6, 9, 12, 15 tygodniach od włączenia u pacjentów leczonych karboplatyną/paklitakselem lub po 4, 8, 12, 16, 20 tygodniach od włączenia u pacjentów leczonych doksorubicyna)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sophie Pils, MD, Medical University of Vienna, Department of General Gynecology and Gynecologic Oncology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1908/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .