Indvirkning af Disney-film under kemoterapi på QOL for gynækologiske onkologiske patienter
Indvirkning af Disney-film under kemoterapi på QOL for gynækologiske onkologiske patienter: en prospektiv undersøgelse
At evaluere virkningen af Disney-film på livskvalitet (QOL) for gynækologiske onkologiske patienter.
25 patienter ser Disney-film på bærbare dvd-afspillere under kemoterapi, 25 patienter må ikke se tv.
EORTC QLQ-C30 og EORTC QLQ-FA12 undersøgelser gives til patienterne før og efter de seks kemoterapier.
Hypotese: Disney-film kan højne patienternes QOL.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlagt 6 cyklusser af kemoterapi med carboplatin/paclitaxel eller carboplatin/pegyleret liposomal doxorubicin
- Alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- utilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Disney
se Disney-film og udfyld EORTC QLQ-C30 (version 3) og EORTC QLQ-FA12 undersøgelser
|
Disney film på bærbar DVD-afspiller.
EORTC QLQ-C30 og EORTC QLQ-FA12 undersøgelser
|
|
Andet: Styring
udfyld EORTC QLQ-C30 (version 3) og EORTC QLQ-FA12 undersøgelser
|
EORTC QLQ-C30 og EORTC QLQ-FA12 undersøgelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af livskvalitet i løbet af 6 cyklusser af kemoterapi
Tidsramme: Målt før og efter hver kemoterapi (ved baseline og i gennemsnit efter 3, 6, 9, 12, 15 uger efter inklusion hos patienter med carboplatin/paclitaxel eller efter 4, 8, 12, 16, 20 uger efter inklusion hos patienter med carboplatin/ doxorubicin)
|
At sammenligne ændringer i livskvalitet, som defineret af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft livskvalitetsspørgeskema Core-30 (EORTC QLQ-C30 (version 3)) under 6 cyklusser med kemoterapi. EORTC QLQ-C30 (version 3) bruger til spørgsmålene 1 til 28 en 4-punkts skala. Skalaen scorer fra 1 til 4: 1 ("Slet ikke"), 2 ("Lidt"), 3 ("Ganske lidt") og 4 ("Meget meget"). Halve point er ikke tilladt. Rækkevidden er 3. For den rå score anses færre point for at have et bedre resultat. EORTC QLQ-C30 (version 3) bruger til spørgsmålene 29 og 30 en 7-trins skala. Skalaen scorer fra 1 til 7: 1 ("meget dårlig") til 7 ("fremragende"). Halve point er ikke tilladt. Rækkevidden er 6. Først og fremmest skal råscore beregnes med middelværdier. Bagefter udføres lineær transformation for at være sammenlignelig. Flere punkter anses for at have et bedre resultat. |
Målt før og efter hver kemoterapi (ved baseline og i gennemsnit efter 3, 6, 9, 12, 15 uger efter inklusion hos patienter med carboplatin/paclitaxel eller efter 4, 8, 12, 16, 20 uger efter inklusion hos patienter med carboplatin/ doxorubicin)
|
|
Ændring af træthed under 6 cyklusser af kemoterapi
Tidsramme: Målt før og efter hver kemoterapi (ved baseline og i gennemsnit efter 3, 6, 9, 12, 15 uger efter inklusion hos patienter med carboplatin/paclitaxel eller efter 4, 8, 12, 16, 20 uger efter inklusion hos patienter med carboplatin/ doxorubicin)
|
At sammenligne ændringer i træthed, som defineret af den europæiske organisation for forskning og behandling af livskvalitetsspørgeskema træthed (EORTC QLQ-FA12) i løbet af 6 cyklusser med kemoterapi. EORTC QLQ-FA12 bruger til spørgsmål 1 til 12 en fire-punkts skala. Skalaen scorer fra 1 til 4: 1 ("Slet ikke"), 2 ("Lidt"), 3 ("Ganske lidt") og 4 ("Meget meget"). Halve point er ikke tilladt. Rækkevidden er 3. For den rå score anses færre point for at have et bedre resultat. Rå score skal beregnes ved hjælp af middelværdien for spørgsmålene 1 til 12. |
Målt før og efter hver kemoterapi (ved baseline og i gennemsnit efter 3, 6, 9, 12, 15 uger efter inklusion hos patienter med carboplatin/paclitaxel eller efter 4, 8, 12, 16, 20 uger efter inklusion hos patienter med carboplatin/ doxorubicin)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sophie Pils, MD, Medical University of Vienna, Department of General Gynecology and Gynecologic Oncology
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1908/2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .