Impacto de las películas de Disney durante la quimioterapia en la calidad de vida de los pacientes de oncología ginecológica
Impacto de las películas de Disney durante la quimioterapia en la calidad de vida de pacientes con oncología ginecológica: un estudio prospectivo
Evaluar el impacto de las películas de Disney en la calidad de vida (CV) de pacientes de oncología ginecológica.
25 pacientes ven películas de Disney en reproductores de DVD portátiles durante la quimioterapia, 25 pacientes no pueden ver televisión.
Las encuestas EORTC QLQ-C30 y EORTC QLQ-FA12 se administran a los pacientes antes y después de las seis quimioterapias.
Hipótesis: Las películas de Disney pueden elevar la calidad de vida de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6 ciclos planificados de quimioterapia con carboplatino/paclitaxel o carboplatino/doxorrubicina liposomal pegilada
- Edad >18 años
Criterio de exclusión:
- conocimiento inadecuado del idioma alemán
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Disney
vea películas de Disney y complete las encuestas EORTC QLQ-C30 (Versión 3) y EORTC QLQ-FA12
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Película de Disney en reproductor de DVD portátil.
Encuestas EORTC QLQ-C30 y EORTC QLQ-FA12
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Otro: Control
completar las encuestas EORTC QLQ-C30 (Versión 3) y EORTC QLQ-FA12
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Encuestas EORTC QLQ-C30 y EORTC QLQ-FA12
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de Calidad de vida durante 6 ciclos de quimioterapia
Periodo de tiempo: Medido antes y después de cada quimioterapia (al inicio y en promedio después de 3, 6, 9, 12, 15 semanas después de la inclusión en pacientes con carboplatino/paclitaxel o después de 4, 8, 12, 16, 20 semanas después de la inclusión en pacientes con carboplatino/paclitaxel). doxorrubicina)
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Comparar el cambio en la calidad de vida, según la definición del Cuestionario de calidad de vida Core-30 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30 (Versión 3)) durante 6 ciclos de quimioterapia. El EORTC QLQ-C30 (Versión 3) utiliza para las preguntas 1 a 28 una escala de 4 puntos. La escala puntúa de 1 a 4: 1 ("Nada"), 2 ("Un poco"), 3 ("Bastante") y 4 ("Mucho"). No se permiten medios puntos. El rango es 3. Para la puntuación bruta, se considera que menos puntos tienen un mejor resultado. El EORTC QLQ-C30 (Versión 3) utiliza para las preguntas 29 y 30 una escala de 7 puntos. La escala puntúa del 1 al 7: 1 ("muy pobre") a 7 ("excelente"). No se permiten medios puntos. El rango es 6. En primer lugar, la puntuación bruta debe calcularse con valores medios. Posteriormente se realiza una transformación lineal para que sea comparable. Se considera que más puntos tienen un mejor resultado. |
Medido antes y después de cada quimioterapia (al inicio y en promedio después de 3, 6, 9, 12, 15 semanas después de la inclusión en pacientes con carboplatino/paclitaxel o después de 4, 8, 12, 16, 20 semanas después de la inclusión en pacientes con carboplatino/paclitaxel). doxorrubicina)
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Cambio de Fatiga durante 6 ciclos de quimioterapia
Periodo de tiempo: Medido antes y después de cada quimioterapia (al inicio y en promedio después de 3, 6, 9, 12, 15 semanas después de la inclusión en pacientes con carboplatino/paclitaxel o después de 4, 8, 12, 16, 20 semanas después de la inclusión en pacientes con carboplatino/paclitaxel). doxorrubicina)
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Comparar el cambio en la Fatiga, según la definición del Cuestionario de Fatiga de la Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-FA12) durante 6 ciclos de quimioterapia. El EORTC QLQ-FA12 utiliza para las preguntas 1 a 12 una escala de cuatro puntos. La escala puntúa de 1 a 4: 1 ("Nada"), 2 ("Un poco"), 3 ("Bastante") y 4 ("Mucho"). No se permiten medios puntos. El rango es 3. Para la puntuación bruta, se considera que menos puntos tienen un mejor resultado. La puntuación bruta debe calcularse utilizando el valor medio de las preguntas 1 a 12. |
Medido antes y después de cada quimioterapia (al inicio y en promedio después de 3, 6, 9, 12, 15 semanas después de la inclusión en pacientes con carboplatino/paclitaxel o después de 4, 8, 12, 16, 20 semanas después de la inclusión en pacientes con carboplatino/paclitaxel). doxorrubicina)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Pils, MD, Medical University of Vienna, Department of General Gynecology and Gynecologic Oncology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1908/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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