Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Disney-elokuvien vaikutus kemoterapian aikana gynekologisten onkologisten potilaiden elämänlaatuun

keskiviikko 1. toukokuuta 2019 päivittänyt: Sophie Pils, Medical University of Vienna

Disney-elokuvien vaikutus kemoterapian aikana gynekologisten onkologisten potilaiden elämänlaatuun: tuleva tutkimus

Arvioida Disney-elokuvien vaikutusta gynekologisten onkologisten potilaiden elämänlaatuun (QOL).

25 potilasta katselee Disney-elokuvia kannettavilla DVD-soittimilla kemoterapian aikana, 25 potilasta ei saa katsoa televisiota.

EORTC QLQ-C30- ja EORTC QLQ-FA12 -tutkimukset annetaan potilaille ennen ja jälkeen kuuden kemoterapian.

Hypoteesi: Disney-elokuvat voivat parantaa potilaiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suunniteltu 6 kemoterapiasykliä karboplatiinilla/paklitakselilla tai karboplatiinilla/pegyloidulla liposomaalisella doksorubisiinilla
  • Ikä >18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • riittämätön saksan kielen taito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Disney
katso Disney-elokuvia ja täytä EORTC QLQ-C30 (versio 3) ja EORTC QLQ-FA12 kyselyt
Muut: Disney elokuva
Disney-elokuva kannettavalla DVD-soittimella.
Muut: EORTC QLQ-C30 ja EORTC QLQ-FA12 tutkimukset
EORTC QLQ-C30 ja EORTC QLQ-FA12 tutkimukset
Muut: Ohjaus
täytä EORTC QLQ-C30 (versio 3) ja EORTC QLQ-FA12 kyselyt
Muut: EORTC QLQ-C30 ja EORTC QLQ-FA12 tutkimukset
EORTC QLQ-C30 ja EORTC QLQ-FA12 tutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos 6 kemoterapiajakson aikana
Aikaikkuna: Mitattu ennen kutakin kemoterapiaa ja sen jälkeen (lähtötilanteessa ja keskimäärin 3, 6, 9, 12, 15 viikon kuluttua sisällyttämisestä karboplatiinia/paklitakselia saaneilla potilailla tai 4, 8, 12, 16, 20 viikon kuluttua sisällyttämisestä potilailla, joilla on karboplatiini/paklitakseli. doksorubisiini)

Vertaa elämänlaadun muutosta, sellaisena kuin se on määritelty Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn Core-30 (EORTC QLQ-C30 (versio 3)) 6 kemoterapiajakson aikana.

EORTC QLQ-C30 (versio 3) käyttää kysymyksiin 1-28 4-pisteen asteikkoa. Asteikko saa pisteet 1-4: 1 ("Ei ollenkaan"), 2 ("Vähän"), 3 ("Melko vähän") ja 4 ("Erittäin"). Puolikkaat pisteet eivät ole sallittuja. Alue on 3. Raakapistemäärän osalta vähemmällä pisteellä katsotaan olevan parempi tulos.

EORTC QLQ-C30 (versio 3) käyttää kysymyksiin 29 ja 30 7 pisteen asteikkoa. Asteikko saa pisteet 1-7: 1 ("erittäin huono") - 7 ("erinomainen"). Puolikkaat pisteet eivät ole sallittuja. Alue on 6. Ensinnäkin raakapisteet on laskettava keskiarvoilla. Sen jälkeen suoritetaan lineaarinen muunnos vertailukelpoiseksi. Enemmän pisteitä katsotaan tuottavan paremman tuloksen.
Mitattu ennen kutakin kemoterapiaa ja sen jälkeen (lähtötilanteessa ja keskimäärin 3, 6, 9, 12, 15 viikon kuluttua sisällyttämisestä karboplatiinia/paklitakselia saaneilla potilailla tai 4, 8, 12, 16, 20 viikon kuluttua sisällyttämisestä potilailla, joilla on karboplatiini/paklitakseli. doksorubisiini)
Väsymyksen muutos 6 kemoterapiajakson aikana
Aikaikkuna: Mitattu ennen kutakin kemoterapiaa ja sen jälkeen (lähtötilanteessa ja keskimäärin 3, 6, 9, 12, 15 viikon kuluttua sisällyttämisestä karboplatiinia/paklitakselia saaneilla potilailla tai 4, 8, 12, 16, 20 viikon kuluttua sisällyttämisestä potilailla, joilla on karboplatiini/paklitakseli. doksorubisiini)

Vertaamaan väsymyksen muutosta, sellaisena kuin se on määritelty Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn väsymyskyselyssä (EORTC QLQ-FA12) kuuden kemoterapiasyklin aikana.

EORTC QLQ-FA12 käyttää kysymyksiin 1-12 neljän pisteen asteikkoa. Asteikko saa pisteet 1-4: 1 ("Ei ollenkaan"), 2 ("Vähän"), 3 ("Melko vähän") ja 4 ("Erittäin"). Puolikkaat pisteet eivät ole sallittuja. Alue on 3. Raakapistemäärän osalta vähemmällä pisteellä katsotaan olevan parempi tulos. Raakapistemäärä on laskettava käyttämällä kysymysten 1-12 keskiarvoa.
Mitattu ennen kutakin kemoterapiaa ja sen jälkeen (lähtötilanteessa ja keskimäärin 3, 6, 9, 12, 15 viikon kuluttua sisällyttämisestä karboplatiinia/paklitakselia saaneilla potilailla tai 4, 8, 12, 16, 20 viikon kuluttua sisällyttämisestä potilailla, joilla on karboplatiini/paklitakseli. doksorubisiini)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Sophie Pils, MD, Medical University of Vienna, Department of General Gynecology and Gynecologic Oncology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1908/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Disney elokuva

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa