다발성 경화증 환자의 신경병성 통증 및 피로를 낮추는 tDCS
다발성 경화증 환자의 신경병성 통증 및 피로를 낮추기 위한 경두개 직류 자극
이 연구의 목적은 다발성경화증 환자의 신경병성 통증 및 피로에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)의 효과를 조사하는 것입니다. 조사관은 연속 5일 동안 tDCS 또는 가짜를 수행합니다. 특정 설문지로 통증과 피로를 평가하고 등속 장치로 피로도를 측정합니다.
연구 질문은 tDCS가 MS 환자의 신경병성 통증을 줄이고 피로 저항을 증가시킬 수 있는지 여부입니다. tDCS 세션 후 신경병성 통증이 감소하고 피로 저항이 증가한다는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
예비 참가자, MS를 가진 남녀가 모집됩니다. 이 연구를 수행하려면 20명의 참가자가 최소 1주일 간격으로 무작위 순서로 배열된 2개의 프로토콜 블록(tDCS 또는 가짜)을 완료해야 합니다. 각 블록에는 INPL에서 매일 5개의 세션이 포함됩니다. 각 세션의 시간은 약 1시간이며 각 주제에 대해 같은 시간에 완료됩니다. 조사관은 데이터 수집이 6개월 동안 지속될 것으로 예상합니다. 각 세션은 설문지, 다리 근력 평가 및 등속성 피로 테스트의 조합입니다.
다리 강도 평가: 60°/s에서 무릎의 등속성(동심/동심) 굴곡 및 확장을 5회 수행하여 더 많은 MS 영향을 받는 다리를 결정합니다. 왼쪽 다리와 오른쪽 다리의 근력 차이가 10% 미만인 경우 참가자의 자기 보고를 기준으로 더 영향을 받는 쪽이 됩니다.
등속성 피로 테스트: 참가자는 등속성 구심성/동심성 굴곡 및 더 영향을 받는 다리의 무릎 확장을 120도/초로 40회 연속 반복합니다.
초기 세션(즉, 블록 1, 세션 1)에서 대상자는 1) 동의를 받고, 2) PDDS(환자 결정 질병 단계) 설문지 작성, 3) Fatigue Severity Scale(FSS), 4) 신경병성 통증 설문지(NPQ)를 작성합니다. ), 5) 시각적 아날로그 척도(VAS), 6) 다리 강도 평가 수행, 7) 등속성 피로 테스트 수행, 8) 무작위 블록에 따라 tDCS 또는 가짜 치료를 받습니다.
tDCS 치료 프로토콜: tDCS 장치(Soterix)는 2개의 스폰지 표면 전극(5cm × 5cm, 15mM NaCL에 적셔짐)을 통해 작은 직류를 전달합니다. 양극은 더 영향을 받은 다리의 운동 피질 표현 위에 배치되고 두 번째 전극은 반대쪽 안와 위의 이마에 배치됩니다. 두 프로토콜 블록(tDCS 또는 가짜)은 무작위 순서로 수행됩니다.
tDCS 블록: 참가자는 방에 편안하고 조용히 앉아 있는 동안 2mA의 강도로 20분 동안 tDCS를 받습니다. 강도는 0mA에서 시작하여 처음 30초 동안 2mA까지 점진적으로 증가합니다. 19:30분 시점에서 전류는 2mA에서 0mA로 점차 감소합니다.
가짜 블록: tDCS 블록과 동일하지만 참가자는 램프 업의 초기 30초만 받고 그 후 나머지 20분 동안 전류가 0으로 설정됩니다.
첫 번째 블록의 나머지 세션(즉, 블록 1, 세션 2-5)는 다음과 같습니다: 세션 2 및 4에서 피험자는 tDCS 또는 가짜 치료를 받은 후 피로 및 통증 설문지(FSS 및 NPQ)를 작성합니다. 세션 3은 등속성 피로 테스트가 처음에 수행된다는 점을 제외하면 세션 2 및 4와 동일합니다(즉, tDCS 또는 가짜 치료 전). 세션 5는 tDCS 또는 가짜 치료로 시작하여 등속성 피로 테스트, 마지막으로 피로 및 통증 설문지로 시작합니다.
블록 2는 블록 1과 동일한 방식으로 완료될 것입니다. 단, 피험자가 세션 1에서 PDDS, VAS 및 BDI를 다시 실행하지 않고 블록이 무작위화된 방법에 따라 치료가 tDCS 또는 가짜로 전환됩니다.
완화 기간 - 참가자가 전날 tDCS 세션 후 통증 감소를 나타내는 경우 세션 후 통증이 얼마나 감소했는지 추정하라는 요청을 받습니다. 또한 마지막 테스트 세션(예: 블록 2, 세션 5) 일주일 후 참가자는 전화로 연락을 받고 다음 질문을 받게 됩니다.
- tDCS가 피험자의 통증을 줄이는 데 효과적이었습니까?
- 그렇다면 피험자는 마지막 tDCS 세션 후 통증 감소를 얼마나 오래 느꼈습니까?
- 마지막 tDCS 세션 이후 대상자가 진통제 사용을 줄였습니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의학적으로 다발성 경화증 진단을 받은 자
- 18-70세. 연령, 중등도 장애(PDDS(환자 결정 질병 단계) 핵심 2-6)
- 다리 기능의 자가 보고된 차이
- 6분 동안 걸을 수 있음
- 만성, 약물 내성, 신경병성 통증을 나타냅니다.
제외 기준:
- 지난 60일 이내 재발
- 심혈관 질환 고위험군(ACSM 위험 분류)
- 지난 45일 동안 질병 수정 약물의 변화
- 동시 신경/신경근 질환
- 최근 90일 이내 입원
- 우울증 진단
- 정보에 입각한 동의를 이해/서명할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 연구 참여자/tDCS 또는 SHAM
tDCS 블록: 참가자는 방에 편안하고 조용히 앉아 있는 동안 2mA의 강도로 20분 동안 tDCS를 받습니다. 강도는 0mA에서 시작하여 처음 30초 동안 2mA까지 점진적으로 증가합니다. 19:30분 시점에서 전류는 2mA에서 0mA로 점차 감소합니다. 가짜 블록: tDCS 블록과 동일하지만 참가자는 램프 업의 초기 30초만 받고 그 후 나머지 20분 동안 전류가 0으로 설정됩니다. |
TDCS 장치(Soterix)는 2개의 스폰지 표면 전극(5cm × 5cm, 15mM NaCL에 적셔짐)을 통해 작은 직류를 전달합니다.
양극은 더 영향을 받은 다리의 운동 피질 표현 위에 배치되고 두 번째 전극은 반대쪽 안와 위의 이마에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경병성 통증 설문지(NPQ)에는 12개의 항목이 포함되어 있습니다.
기간: 2 개월
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참가자는 일반적으로 느끼는 고통을 평가하기 위해 항목을 사용하도록 요청받습니다.
그들은 각 척도에서 자신의 고통을 나타내는 숫자를 표시해야 합니다.
예를 들어 작열통이 없는 사람은 첫 번째 항목을 "0"으로 평가합니다.
그 사람이 상상할 수 있는 최악의 화끈거리는 통증을 느낀다면 그/그녀는 그것을 "100"으로 평가할 것입니다.
그 사이에 있어 어느 쪽도 자신의 고통에 맞지 않는 경우 참가자는 자신의 고통에 맞는 번호를 선택해야 합니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fatigue Severity Scale(FSS)에는 피로 증상의 심각도를 탐색하려는 9가지 문항이 포함되어 있습니다.
기간: 2 개월
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FSS 설문지 참가자는 각 진술을 읽고 이전 주에 해당 진술이 자신에게 얼마나 적절하다고 느꼈는지에 따라 1에서 7까지 숫자에 동그라미를 쳐야 합니다.
낮은 값은 진술이 매우 적절하지 않음을 나타내고 높은 값은 동의함을 나타냅니다(동의하지 않음 1, 동의함 7).
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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