tDCS per ridurre il dolore e l'affaticamento neuropatico nelle persone con sclerosi multipla

Verranno reclutati potenziali partecipanti, uomini e donne con SM. Per realizzare questo studio, 20 partecipanti dovranno completare 2 blocchi di protocolli ordinati in modo casuale (tDCS o sham), separati da almeno una settimana. Ogni blocco prevede 5 sedute giornaliere presso l'INPL. La durata di ogni sessione sarà di circa un'ora e sarà completata alla stessa ora del giorno per ogni soggetto. Gli investigatori si aspettano che la raccolta dei dati duri 6 mesi. Ogni sessione sarà una combinazione di questionari, valutazione della forza delle gambe e un test di fatica isocinetica.

Valutazione della forza della gamba: la flessione isocinetica (concentrica/concentrica) e l'estensione del ginocchio a 60°/s verranno eseguite cinque volte per determinare la gamba più colpita dalla SM. Quando la differenza di forza tra la gamba sinistra e quella destra è inferiore al 10%, il lato più colpito sarà basato sull'autovalutazione del partecipante.

Test di fatica isocinetica: il partecipante eseguirà 40 ripetizioni consecutive di flessione isocinetica concentrica/concentrica ed estensione del ginocchio sulla gamba più colpita a 120 gradi/sec.

Nella sessione iniziale (vale a dire, Blocco 1, Sessione 1) i soggetti 1) saranno acconsentiti, 2) completeranno il questionario sui passaggi della malattia determinata dal paziente (PDDS), 3) la scala di gravità della fatica (FSS), 4) il questionario sul dolore neuropatico (NPQ ), 5) scala analogica visiva (VAS), 6) eseguire una valutazione della forza della gamba, 7) eseguire un test di fatica isocinetica e 8) sottoporsi a tDCS o trattamento fittizio, a seconda del blocco randomizzato.

Protocollo di trattamento tDCS: un dispositivo tDCS (Soterix) fornirà una piccola corrente continua attraverso due elettrodi superficiali in spugna (5 cm × 5 cm, imbevuti di 15 mM NaCL). L'elettrodo positivo verrà posizionato sulla rappresentazione della corteccia motoria della gamba più colpita e un secondo elettrodo verrà posizionato sulla fronte sopra l'orbita controlaterale. I due blocchi di protocollo (tDCS o sham) verranno eseguiti in ordine casuale.

Blocco tDCS: il partecipante riceverà tDCS per 20 minuti a un'intensità di 2 mA mentre è seduto comodamente e tranquillamente in una stanza. L'intensità inizierà a 0 mA e verrà aumentata in modo incrementale a 2 mA nei primi 30 secondi. Al minuto 19:30, la corrente verrà gradualmente ridotta da 2 mA a 0 mA.

Blocco fittizio: identico al blocco tDCS, tranne per il fatto che i partecipanti riceveranno solo i primi 30 secondi di accelerazione, dopodiché la corrente verrà impostata su 0 per il resto dei 20 minuti.

Le restanti sessioni del primo blocco (es. Blocco 1, Sessioni 2-5) sarà il seguente: Nelle Sessioni 2 e 4, i soggetti ricevono il tDCS o il trattamento sham, dopodiché completeranno i questionari sulla fatica e sul dolore (FSS e NPQ). Le sessioni 3 saranno le stesse delle sessioni 2 e 4, tranne per il fatto che il test di fatica isocinetica verrà eseguito all'inizio (cioè prima del tDCS o del trattamento fittizio). La sessione 5 inizierà con tDCS o trattamento sham, quindi il test di fatica isocinetica e infine i questionari su fatica e dolore.

Il blocco 2 sarà completato allo stesso modo del blocco 1, tranne per il fatto che i soggetti non ripeteranno PDDS, VAS e BDI nella sessione 1 e il trattamento passerà a tDCS o sham, a seconda di come i blocchi sono stati randomizzati.

Durata del sollievo - Se il partecipante indica una riduzione del dolore dopo la sessione tDCS del giorno precedente, gli verrà chiesto di stimare per quanto tempo il dolore è stato ridotto dopo la sessione. Inoltre, una settimana dopo l'ultima sessione di test (ad esempio, Blocco 2, Sessione 5), i partecipanti verranno contattati telefonicamente e verranno poste le seguenti domande:

1. La tDCS è stata efficace nel ridurre il dolore del soggetto?
2. In tal caso, per quanto tempo il soggetto ha notato una riduzione del dolore dopo l'ultima sessione di tDCS?
3. Il soggetto ha ridotto il suo uso di farmaci antidolorifici dall'ultima sessione di tDCS?