카베토신 대 옥시토신 플러스 설하 Misoprostol의 무긴장성 산후 출혈 관리
2021년 9월 27일 업데이트: hany farouk, Aswan University Hospital
질식 분만 후 이완성 산후 출혈(PPH) 관리에서 카르베토신 대 옥시토신 플러스 설하 미소프로스톨: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 자연 분만 후 무산성 산후 출혈(PPH) 관리에서 카르베토신 대 옥시토신 + 설하 미소프로스톨의 효과와 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
분만 시 출혈의 첫 번째 원인은 자궁 무력증입니다. 따라서 분만 3기의 적극적인 관리를 권고한다는 데에는 대체적으로 동의하고 있다.
옥시토신은 가장 널리 사용되는 자궁수축제이지만 반감기가 4-10분에 불과하므로 지속적인 자궁수축 활동을 달성하기 위해 지속적인 정맥주사로 투여하는 것이 좋습니다. Carbetocin은 반감기가 연장되어 약리 효과가 연장되는 합성 장기 작용 옥시토신 작용제 유사체입니다. 그것의 연장된 자궁 활동은 분만 3기의 관리에서 이론적으로 옥시토신보다 이점을 제공할 수 있습니다. 카르베토신의 부작용 프로파일은 옥시토신과 다른 것으로 밝혀지지 않았지만 신토메트린과 비교할 때 유리한 것으로 입증될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aswan, 이집트, 81528
- Aswan university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 질 분만 후 >500 ml의 질 출혈로 정의된 PPH를 가졌고 복부 촉진으로 자궁 무력증이 확인되었습니다.
제외 기준:
- 재태 연령 < 37주,
- 생식기 외상,
- 응고 결함,
- 고혈압, 자간전증, 심장, 신장 또는 간 질환, 간질이 있는 여성
- 카르베토신 또는 옥시토신에 알려진 과민증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 옥시토신
환자는 정맥주사로 옥시토신 20 IU를 투여받게 됩니다.
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환자는 정맥주사로 옥시토신 20 IU를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 옥시토신 + 미소프로스톨
환자는 옥시토신 20 IU를 정맥주입하고 400 mc 설하 미소프로스톨을 투여받게 됩니다.
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환자는 정맥주사로 옥시토신 20 IU를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
환자는 정맥주사로 옥시토신 20 IU와 400 mic gm 설하 미소프로스톨을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 카베토신
환자는 Carbetocin 100 mic gm IV를 받게 됩니다.
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환자는 Carbetocin 100 mic gm을 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈량
기간: 배달 후 6시간
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면봉의 무게를 측정하고 그림 차트를 사용하여 실혈량 계산
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배달 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 수는 1000ml 이상의 실혈을 나타냅니다.
기간: 배달 후 24시간
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환자 수 계산에서 1000ml 이상의 실혈이 발생합니다.
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배달 후 24시간
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수혈이 필요한 환자 수
기간: 배달 후 24시간
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수혈이 필요한 환자 수 계산
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배달 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: hany f allam, md, Aswan university hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- aswu/201/19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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