돌이킬 수 없는 RC 파열의 외과적 관리
거대하고 돌이킬 수 없는 회전근개 파열의 외과적 치료
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전향적, 비무작위 코호트 연구 외과의는 1차 또는 1차 또는 개정 설정. 수술 옵션에는 관절경 상피막 재건술(SCR), 관절경 보조 광배근 전이(aaLDT) 또는 관절경 보조 하부승모근 전이(aaLTT)가 포함되며, 관절경 이두박근 힘줄/건절개술을 대조군으로 사용합니다.
각 환자는 회복 가능한 견갑하근 파열, 경미한 원근 병리, 근육 지방 침윤 등급, AHI, CSA, 하마다 등급 및 관절염 등급을 나타내기 위해 X-레이 및 MRI를 받게 됩니다.
환자는 수술 전 및 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 12개월 및 24개월에 다시 평가되어 환자가 보고한 결과 및 합병증을 수집합니다. 평가에는 어깨 운동 범위와 병리를 측정하기 위한 임상 및 어깨 운동 평가와 환자의 어깨 이동성, 능력, 통증 및 수술 만족도를 평가하는 설문지가 포함됩니다. 수술 후 부작용도 정의된 평가 시간 간격(6주, 3분, 6분, 12분, 24분)으로 기록되며 일시적 또는 영구적인 신경 손상, 혈종, 표재성 및 심부 감염, 재발성 중등도/중증 통증, 힘줄 또는 이식편 파열, 상완골두 상부 이동.
회복 곡선에 영향을 줄 수 있는 인구 통계학적 형태를 기반으로 환자별 요인 분석뿐만 아니라 각 수술 기법에 대한 환자의 회복에 대한 그래픽 비교가 이루어집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sheila McRae, PhD
- 전화번호: 204-925-7469
- 이메일: smcrae@panamclinic.com
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3M 3E4
- 모병
- Pan Am Clinic
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연락하다:
- Sheila McRae, MSc, PhD (C)
- 전화번호: 204-925-7469
- 이메일: smcrae@panamclinic.com
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연락하다:
- Jeff Leiter, PhD
- 전화번호: 204-925-2775
- 이메일: jleiter@panamclinic.com
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수석 연구원:
- Peter B MacDonald, MD FRCSC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1차 또는 교정 설정에서 대규모(2+ 힘줄) 또는 돌이킬 수 없는(아래 참조) 회전근 개 파열.
- "돌이킬 수 없는"의 정의: 3등급 이상의 극하근으로의 지방 침윤
제외 기준:
- 보호 인구: 수감자, 군인, 비영어권 사용자, 연령 <18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통에 대한 시각적 아날로그 규모
기간: 24개월
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0 = 통증 없음 및 10 = 극심한 통증이 있는 10cm 척도
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24개월
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간단한 어깨 테스트
기간: 24개월
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환자가 더 나쁜 결과와 동일한 낮은 점수로 수행 능력을 나타내는 항목의 검증된 점수입니다.
최대 12
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24개월
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미국 어깨 및 팔꿈치 점수
기간: 24개월
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최대 30점으로 검증된 어깨 및 팔꿈치 결과(0은 좋지 않은 결과이고 30은 가장 긍정적인 결과임)
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24개월
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베테랑 랜드 - 12
기간: 24개월
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검증된 일반 건강 설문조사로 0은 좋지 않은 결과이고 100은 긍정적인 결과입니다.
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24개월
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웨스턴 온타리오 회전근개 점수
기간: 24개월
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0이 나쁜 점수이고 100이 긍정적인 점수인 검증된 측정값입니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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