Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie chirurgiczne nieodwracalnych łez RC

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Peter MacDonald, Panam Clinic

Chirurgiczne leczenie masywnych i nieodwracalnych uszkodzeń stożka rotatorów

Głównym celem będzie porównanie wczesnych wyników rekonwalescencji pooperacyjnej i powikłań z serii zabiegów chirurgicznych masywnych lub nieodwracalnych uszkodzeń pierścienia rotatorów. Drugorzędnym celem będzie ocena czynników, które mają wpływ na wyniki tych rekonstrukcji nieodwracalnych uszkodzeń stożka rotatorów tylno-górnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Prospektywne, nierandomizowane badanie kohortowe Chirurdzy zdecydują, którą technikę rekonstrukcji chirurgicznej należy zastosować w leczeniu pacjentów z masywnym (2+ ścięgien) lub nieodwracalnym (naciek tłuszczowy stopnia 3. ustawienie rewizji. Opcje chirurgiczne obejmują artroskopową rekonstrukcję torebki górnej (SCR), wspomagany artroskopowo transfer najszerszego grzbietu (aaLDT) lub wspomagany artroskopowo transfer dolnego mięśnia czworobocznego (aaLTT), z artroskopową tendoezą/tenotomią bicepsa jako grupą kontrolną.

Każdy pacjent otrzyma zdjęcie rentgenowskie i MRI w celu wykrycia możliwego do naprawienia rozdarcia podłopatkowego, mniejszej patologii, stopnia nacieku tłuszczowego w mięśniach, AHI, CSA, stopnia Hamada i stopnia zapalenia stawów.

Pacjenci będą oceniani przed operacją i ponownie po operacji po 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach w celu zebrania zgłoszonych przez pacjentów wyników i powikłań. Oceny będą obejmowały ocenę kliniczną i ruchu barku w celu oceny zakresu ruchu i patologii barku, a także kwestionariusze oceniające ruchomość barku pacjenta, jego sprawność, ból i zadowolenie z zabiegu chirurgicznego. Wszelkie zdarzenia niepożądane po operacji będą również rejestrowane w określonych odstępach czasu (6 tygodni, 3 minuty, 6 minut, 12 minut, 24 minuty) i będą w szczególności monitorować tymczasowe lub trwałe urazy nerwów, krwiaki, powierzchowne i głębokie infekcje, nawracające umiarkowane/ciężkie ból, zerwanie ścięgna lub przeszczepu oraz migracja głowy kości ramiennej do góry.

Dokonane zostaną graficzne porównania powrotu do zdrowia pacjenta dla każdej techniki chirurgicznej, jak również analiza czynników specyficznych dla pacjenta w oparciu o ich formy demograficzne, które mogą mieć wpływ na krzywe powrotu do zdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3E4
        • Rekrutacyjny
        • Pan Am Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peter B MacDonald, MD FRCSC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłaszający się do kliniki Pan Am do współpracujących chirurgów z nieodwracalnym uszkodzeniem stożka rotatorów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • masywne (2+ ścięgien) lub nieodwracalne (patrz poniżej) naderwania stożka rotatorów w ustawieniu pierwotnym lub rewizyjnym.

    • Definicja „nieodwracalnego”: naciek tłuszczowy stopnia 3 lub wyższego w infraspinatus

Kryteria wyłączenia:

  • Populacje chronione: więźniowie, wojskowi, osoby nieanglojęzyczne, wiek <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Skala 10 cm, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = bardzo silny ból
24 miesiące
Prosty test na ramię
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zatwierdzony wynik pozycji, w którym pacjenci wskazują na zdolność do wykonywania lub nie, z niższym wynikiem równym gorszym wynikom. Maksymalnie 12
24 miesiące
Amerykański wskaźnik barków i łokci
Ramy czasowe: 24 miesiące
Potwierdzony wynik barku i łokcia z maksymalnym wynikiem 30, gdzie 0 oznacza zły wynik, a 30 najbardziej pozytywny wynik
24 miesiące
Weterani Rand - 12
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zatwierdzona ankieta dotycząca ogólnego stanu zdrowia, w której 0 oznacza wynik zły, a 100 wynik pozytywny.
24 miesiące
Wynik mankietu rotatora w zachodnim Ontario
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zwalidowana miara z 0 jako słabym wynikiem i 100 jako pozytywnym wynikiem.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H2018:135

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozdarcie mankietu rotatorów

3
Subskrybuj