농촌 연구에서 약물을 사용하는 사람들의 동료 기반 유지 (PROUD-R2)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Rural America의 오피오이드 사용 장애(OUD)의 치료, 과다 복용 및 감염 결과에 대한 접근을 연구하는 다주 컨소시엄인 National Rural Opioids Initiative(NROI)를 기반으로 합니다. 여기에는 약물 과다 복용률이 높은 오레곤 시골과 애팔래치아 켄터키 및 오하이오 카운티가 포함됩니다.
목표 1: 켄터키, 오하이오 및 오레곤 Rural Opioid Initiative 사이트에서 PWUD를 유지하기 위한 동료 주도 연구 유지 개입의 효과를 평가하기 위해 무작위 시험을 수행합니다.
목표 2: 켄터키, 오하이오 및 오레곤 농촌 오피오이드 이니셔티브 사이트에서 PWUD의 선호도 도출 목표 2a: 잠재적인 의료 혁신(예: OUD, HIV 및 HCV 예방접종에 대한 새로운 치료법). 목표 2a는 NROI 연구의 일부로 달성될 것입니다. 그런 다음 데이터는 PROUD-R² 분석을 위해 병합됩니다.
목표 2b: 기준선, 6개월 및 12개월에서 임상 시험에 참여할 의향에 관한 참가자 설문 선호도를 비교합니다.
목표 3: 미국 시골의 PWUD에서 임상 연구 참여 및 유지에 대한 참가자 인식을 탐색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University of Kentucky
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
NROI 자격 기준: 참가자는 1) 연구 지역에 거주하고, 2) 최근에 약물을 주사했거나 주사 없이 취하기 위해 오피오이드 사용을 보고했으며, 3) 18세 이상인 경우 NROI에 등록할 수 있습니다.
2019년 4월 이후에 등록한 NROI 참가자는 PROUD R2 연구에 참여할 수 있습니다.
스터디 버디로 등록한 참가자는 1) 스터디 지역에 거주하고 2) 18세 이상이어야 합니다. 자격을 갖추기 위해 최근 또는 과거에 약물을 사용한 적이 있을 필요는 없습니다.
적격 참가자는 제외되지 않습니다.
제외 기준:
18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 보존 비디오
동료 중심 유지 암 참가자는 연구 유지를 장려하는 방법에 대해 유지 전문가로부터 비디오 기반 및 대면 교육을 받게 됩니다.
참가자는 유지 메시지를 표준화하는 7분 비디오를 시청하게 됩니다.
유지 전문가와의 짧은 대면 대화는 비디오 시청 후 질문에 답하고 비디오 메시지를 강화합니다.
교육이 끝나면 참가자는 채용 담당자에게 자신의 정보를 공개하는 데 동의한 채용 담당자에 대한 정보를 받습니다.
동료는 등록된 "학습 친구"에게 예정된 후속 평가에 참석하도록 상기시킵니다.
참가자는 등록 후 3개월 및 9개월에 전화 또는 직접 연구 유지 전문가를 만나 동료 유지 전략에 대한 질문에 답하고 참가자에게 동료의 연락처 정보 및 후속 일정을 상기시킵니다.
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유지 교육 부문에 배정된 참가자는 임상 시험에서 동료를 유지하는 방법에 대한 정보가 포함된 간단한 교육 비디오를 시청합니다.
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간섭 없음: 표준 보존 전략
컨트롤 암: NROI 등록 시 모든 참가자는 향후 연구를 위한 유지 및/또는 연락처를 지원하기 위한 자세한 정보와 연락처 정보가 변경될 경우 참가자에게 연락할 수 있는 방법을 알아야 하는 최대 3명의 연락처 정보를 제공합니다.
표준 유지 전략을 받도록 무작위로 배정된 참가자는 각 후속 조치 간격의 중간 지점(즉, 등록 후 3개월 및 등록 후 9개월)에 연락하여 로케이터 정보를 업데이트하고 후속 조치에 대해 상기시킵니다. 약속 날짜.
연구 동료는 연락처 정보를 사용하여 참가자에게 연락하고 성공하지 못한 경우 로케이터 양식에서 연락처 중 하나에 도달하려고 시도합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 유지율
기간: 12 개월
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동료 유지 개입을 받는 참가자는 표준 유지 방식만 받는 참가자보다 12개월(주요 결과)에 유지율이 20% 더 높습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 유지율
기간: 6 개월
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동료 유지 중재를 받는 참가자는 표준 유지 방식만 받는 참가자에 비해 6개월(2차 결과)에 더 높은 유지율을 보입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Todd Korthuis, MD, MPH, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PROUD-R2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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