Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De peer-based retentie van mensen die drugs gebruiken in plattelandsonderzoek (PROUD-R2)

20 december 2023 bijgewerkt door: P. Todd Korthuis, MD, Oregon Health and Science University
Het doel van deze studie is om, via verschillende doelen, de effectiviteit van intercollegiale interventie te testen en methoden te informeren om de betrokkenheid bij onderzoek bij mensen die drugs gebruiken (PWUD) op het Amerikaanse platteland te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie bouwt voort op het National Rural Opioids Initiative (NROI), een multistatelijk consortium dat onderzoek doet naar toegang tot zorg, overdoses en besmettelijke gevolgen van opioïdengebruiksstoornis (OUD) in landelijk Amerika. Het omvat provincies op het platteland van Oregon en Appalachian Kentucky en Ohio met hoge percentages van overdosis drugs.

Doel 1: Voer een gerandomiseerde studie uit om de effectiviteit te evalueren van een door collega's aangestuurde studieretentie-interventie voor het behouden van PWUD op locaties van het Rural Opioid Initiative in Kentucky, Ohio en Oregon.

Doel 2: Voorkeuren van PWUD opsporen in de locaties van het Rural Opioid Initiative in Kentucky, Ohio en Oregon nieuwe behandelingen voor OUD-, HIV- en HCV-vaccinatie). Doel 2a wordt gerealiseerd als onderdeel van de NROI-onderzoeken. De gegevens worden vervolgens samengevoegd voor PROUD-R²-analyses.

Doel 2b: Vergelijk de voorkeuren van deelnemersonderzoeken met betrekking tot de bereidheid om deel te nemen aan klinische onderzoeken bij aanvang, 6 en 12 maanden.

Doel 3: Ontdek de percepties van deelnemers over deelname aan en retentie van klinisch onderzoek onder personen met een handicap op het platteland van Amerika.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

850

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
        • University of Kentucky
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

NROI geschiktheidscriteria: Deelnemers komen in aanmerking om zich in te schrijven voor de NROI als ze 1) in het studiegebied wonen, 2) onlangs drugs hebben geïnjecteerd of melding hebben gemaakt van opioïdengebruik om high te worden zonder injectie, en 3) 18 jaar of ouder zijn.

NROI-deelnemers die na april 2019 zijn ingeschreven, komen in aanmerking voor deelname aan de PROUD R2-studie.

Deelnemers die zich inschrijven als studiemaatjes komen in aanmerking als ze 1) in het studiegebied wonen, 2) 18 jaar of ouder zijn; ze hoeven geen recent of eerder middelengebruik te hebben gehad om in aanmerking te komen.

Er worden geen in aanmerking komende deelnemers uitgesloten.

Uitsluitingscriteria:

Onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bewaarvideo
Deelnemers aan de door collega's aangestuurde retentie-arm krijgen op video gebaseerde en persoonlijke training van retentiespecialisten over hoe studieretentie kan worden aangemoedigd. Deelnemers bekijken een video van 7 minuten waarin retentieberichten worden gestandaardiseerd. Na de videobezichtiging volgt een kort face-to-face gesprek met de Retentie Specialist om vragen te beantwoorden en videoboodschappen te versterken. Aan het einde van de training ontvangen deelnemers informatie over hun rekruut(en) die hebben ingestemd met het vrijgeven van hun informatie aan hun rekruteerders. Peers herinneren hun ingeschreven "studiemaatje" eraan om hun geplande vervolgbeoordelingen bij te wonen. Deelnemers ontmoeten een retentiespecialist van het onderzoek telefonisch of persoonlijk, 3 en 9 maanden na inschrijving om vragen over retentiestrategieën van collega's te beantwoorden en deelnemers te herinneren aan de contactgegevens en follow-upschema's van hun collega's.
Ander: Bewaarvideo
Deelnemers die zijn toegewezen aan de retentie-trainingstak, zullen een korte trainingsvideo bekijken met informatie over het behouden van collega's in klinische onderzoeken.
Geen tussenkomst: Standaard retentiestrategie
Controlearm: Bij NROI-inschrijving verstrekken alle deelnemers gedetailleerde informatie om te helpen bij retentie en/of contact voor toekomstig onderzoek, en contactgegevens voor maximaal drie personen die moeten weten hoe ze de deelnemer kunnen bereiken als de contactgegevens veranderen. Deelnemers die gerandomiseerd zijn om de standaard retentiestrategie te ontvangen, worden gecontacteerd in het midden van elk follow-upinterval (d.w.z. 3 maanden na inschrijving en 9 maanden na inschrijving) om locatorinformatie bij te werken en hen te herinneren aan hun follow-up afspraak datum. Studiemedewerkers nemen contact op met de deelnemer met behulp van hun contactgegevens en, als dit niet lukt, zullen ze proberen een van hun contacten in het locatorformulier te bereiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
12 maanden retentiepercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
Deelnemers die de peer-retentie-interventie ontvangen, hebben 20% meer retentie na 12 maanden (primaire uitkomst) dan degenen die alleen de standaard retentie-benadering krijgen.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 maanden retentiepercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
Deelnemers die de peer-retentie-interventie ontvangen, zullen na 6 maanden een hogere retentie hebben (secundaire uitkomst) in vergelijking met degenen die alleen de standaard retentiebenadering krijgen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Medewerkers

Emory University
Ohio State University
University of Kentucky
University of North Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Todd Korthuis, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PROUD-R2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Drug gebruik

Klinische onderzoeken op Bewaarvideo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren